Bridion

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

sugammadex

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

V03AB35

INN (Jina la Kimataifa):

sugammadex

Kundi la matibabu:

Öll önnur lækningavörur

Eneo la matibabu:

Taugakerfi

Matibabu dalili:

Afturköllun taugavöðvablokkunar sem valdið er af rócuronium eða vecuronium. Fyrir peadiatric íbúafjöldi: sugammadex er einungis fyrir lífi viðsnúningur rocuronium völdum umsátur í börn og unglingar.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2008-07-25

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. FYLGISEÐILL
29
FYLGISEÐI
LL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTA
NDA LYFSINS
BRIDION 100 MG/ML
STUNGULYF, LAUSN
súgammadex
LESIÐ
ALLAN FYLGISEÐILINN
VANDLEGA ÁÐUR EN
BY
RJAÐ ER AÐ GEFA LYFIÐ. Í HO
NUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylg
iseðilinn. Nauðsynlegt
getur
verið að lesa han
n síðar.
•
Leitið til svæfingalæknisi
ns eða lækn
isins ef þörf er á frekari upplýsingum.
•
Látið svæfinga
lækninn eða annan læk
ni vita um allar
au
kaverkanir. Þetta gildir ei
nnig um
aukaverkani
r sem ekki er minnst á í
þessum fylgiseðli. Sj
á kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU E
FTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um
Bridion og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað
er að gefa Bridion
3.
Hvernig gefa á B
ridion
4.
Hugsanlegar aukaver
kanir
5.
Hvernig ge
yma á Bridion
6.
Pakknin
gar og aðrar upplýsing
ar
1.
UPPLÝSINGAR UM B
RIDION OG
VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
UPPLÝSINGAR
UM BRIDION
Bridion inniheldur virka efnið súgammadex.
Bridion er talið ver
a
sértækt bindief
ni
á slakandi lyf
þar
sem það
verkar einungis me
ð ákveðnum vöðvaslakandi
lyfjum, rókúróníum br
ómíði e
ða vekúróníum
brómíði.
VI
Ð HVERJU ER BRIDION NOTAÐ
Þegar sumar
skurðaðgerðir eru gerðar verða vöðvarnir að vera alve
g slakir. Þá er auðve
ldara fyrir
skurðlæ
kninn að gera aðgerðina. Í
þessum tilgangi eru
lyf í svæfingarlyfinu s
em þér eru gefin sem
slaka á
vöðvunum. Þau eru
nefnd vö
ðvaslakandi lyf
og dæmi um
þau eru ró
kúróníum brómíð og
vekúróníum brómíð. Þar sem þessi ly
f gera það líka að ve
rkum að það slakn
ar
á öndunarvöðvunum,
þarf að
hjálpa til við önd
unina (öndunaraðstoð, ge
rviöndun) meðan á aðge
rð sten
dur og eftir hana
þar
til
öndun er eðlileg að nýju.
Bridion er
notað til að flýta fyrir því að vöðvarnir nái sér eft
ir skurðaðgerð til þe
ss að þú getir an
dað
fyrr af sjálfsdáðum. Það
gerir það með því a
ð bindast rókúróníum bró
míði eða verkúróníum b
r
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Bridion 100
mg/ml stungulyf, lausn.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
1
ml af lausn inniheldur súgammadex natríum samsvarandi 100
mg af súgammadexi.
Hvert hettuglas af 2
m
l lausn inniheldur súgammadex natríum samsvarandi 200
mg af súgammadexi.
Hvert hettuglas af 5
ml lausn inniheldur súgammadex natríum samsvarandi 500
mg af súgammadexi.
Hjálparefni með þekkta verkun
Inniheldur allt að 9,7 mg/ml
af natríum (sjá kaf
la 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla
6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn (stungulyf).
Tær og litlaus eða aðeins gulleit lausn.
Sýrustigið er 7
til 8
og ósmólalstyrkur er 300
til 500 mOsm/kg.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til að upphefja
taugavöðvablokkun af völdum rókúróníums eða vekúróníums
hjá fullorðnum.
Börn: Einungis er mælt með súgammadexi þegar blokkun með
rókúróníum er upphafin á vanalegan
hátt hjá börnum og unglingum 2 til 17
ára.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Súgammadex
skal einungis gefa af svæfingalækni eða undir eftirliti hans. Mælt
er með að beita
viðeigandi tækni til eftirlits með taugum og vöðvum til að
fylgjast með því þegar
taugavöðvablokkuninni er aflétt (sjá kafla
4.4).
Ráðlagður skammtur af súgammadex
i fer eft
ir því hve mikil sú taugavöðvablokkun er sem upphefja á.
Ráðlagður skammtur fer ekki eftir svæfingaráætluninni.
Nota má súgammadex til að upphefja áhrif taugavöðvablokkunar af
völdum rókúróníums og
vekúróníums á mismunandi stigum.
Fullorðnir
Blokkun upph
afin á vanalegan hátt:
Skammtur sem nemur 4 mg/kg
af súgammadexi er ráðlagður ef aflétting blokkunar er komin í
a.m.k.
1-2
talningar eftir stjarfa (PTC, post
-
tetanic counts) eftir
blokkun af völdum rókúróníums eða
vekúróníums. Miðgildistími fram að því að T
4
/T
1
hlutfallið er aftur komið í 0,9
er um 3
mínútur (sjá
kafla 5.1).
Skammtur sem nemur 2
mg/kg af súgammadexi er ráðlagður, ef svo miki
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sugammadex

sugammadex

ATC kanuni V03AB35

V03AB35

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sugammadex

sugammadex

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bridion sugammadex

Bridion sugammadex

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bridion