Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Dictyocaulus Viviparus min. 1.000 living larvae/dose
Intervet International
QI02AN01
Dictyocaulus Viviparus, Irradiated Living Larvae
Suspensie voor oraal gebruik
Levende, door bestraling Gesteriliseerde Larven van Dictyocaulus Viviparus
Oraal gebruik
rund
Dictyocaulus
CTI-code: 163414-01 - De grootte van de verpakking: 25 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2889384 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163414-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 25 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2889376 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1993-08-13
Bijsluiter – NL versie Bovilis Lungworm BIJSLUITER BOVILIS LUNGWORM, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KALVEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: MSD Animal Health UK, Ltd.– Walton Manor – Walton – Milton Keynes – Bucks MK7 7AJ – UK Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 Boxmeer, Nederland Bestraling: Department of Radiopharmaceutics – Addenbrooks Hospital – Cambridge – UK Northampton General Hospital, Cliftonville, Northampton NN1 5BD, UK 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovilis Lungworm, suspensie voor oraal gebruik voor kalveren 3. GEHALTE AAN GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Waterig vaccin dat per dosis (25 ml) minstens 1000 levende, door bestraling geïnactiveerde, 3de- stadium larven van _Dictyocaulus viviparus_ bevat in een fosfaatbuffer. 4. INDICATIE(S) Actieve immunisatie om de klinische tekenen en de letsels van longwormziekte (grashoest) veroorzaakt door _ Dictyocaulus viviparus_ te verminderen. Aanvang van de immuniteit: 2 weken. De immuniteit tegen longwormen wordt van het ene seizoen op het andere in stand gehouden door de blootstelling aan de larvaire stadia, die in de meeste gevallen optreedt bij het grazen van normale graslanden. 5. CONTRA-INDICATIES Het vaccin mag niet verstrekt worden aan kalveren die ziektesymptomen vertonen, in het bijzonder wanneer deze wijzen op een respiratoire aandoening. 6. BIJWERKINGEN Gedurende 7-10 dagen na toediening van het vaccin kunnen behandelde dieren hoesten. Dit hoesten is van voorbijgaande aard en heeft verder geen nadelige invloed. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, Soma hati kamili
SKP – NL versie Bovilis Lungworm SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN - 1 - SKP – NL versie Bovilis Lungworm 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovilis Lungworm, suspensie voor oraal gebruik voor kalveren 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Waterig vaccin dat per dosis (25 ml) minstens 1000 levende, door bestraling gesteriliseerde, 3de- stadium larven van _ Dictyocaulus viviparus_ bevat in een fosfaatbuffer. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kalveren. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie om de klinische tekenen en de letsels van longwormziekte (grashoest) veroorzaakt door _ Dictyocaulus viviparus_ te verminderen. Aanvang van de immuniteit: 2 weken. De immuniteit tegen longwormen wordt van het ene seizoen op het andere in stand gehouden door de blootstelling aan de larvaire stadia, die in de meeste gevallen optreedt bij het grazen van normale graslanden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Het vaccin mag niet verstrekt worden aan kalveren die ziektesymptomen vertonen, in het bijzonder wanneer deze wijzen op een respiratoire aandoening. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Alle dieren op eenzelfde bedrijf vaccineren. Tot 14 dagen na de 2de enting de dieren vrijwaren voor een mogelijke longworminfectie door opstallen (geen besmet gras voeren). Gevaccineerde dieren niet samen met ongevaccineerde kalveren in dezelfde weide toelaten. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing. - 2 - SKP – NL versie Bovilis Lungworm 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Gedurende 7-10 dagen na toediening van het vaccin kunnen behandelde dieren hoesten. Dit hoesten is Soma hati kamili