Bovilis BVD Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Viambatanisho vya kazi:

GRANTED

Inapatikana kutoka:

QI02AA01

ATC kanuni:

INACTIVATED ANTIGEN OF CYTOPATHOGENIC BVDV STRAIN C-86

INN (Jina la Kimataifa):

GRANTED

Dawa fomu:

INTERVET INTERNATIONAL BV

Tungo:

INACTIVATED ANTIGEN OF CYTOPATHOGENIC BOVINE VIRAL DIARRHOEA VIRUS (BVDV), STRAIN C-86 (8900000075) 50ELISA UNIT

Njia ya uendeshaji:

SUSPENSION FOR INJECTION

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Kundi la matibabu:

CYCON CHEMICALS LTD

Eneo la matibabu:

BOVINE VIRAL DIARRHEA (BVD)

Bidhaa muhtasari:

Withdrawal period: CATTLE; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE

Taarifa za kipeperushi

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Bovilis BVD, ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Intervet International B.V,Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AA
Boxmeer,The
Netherlends.
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Bovilis BVD, ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ανά δόση των 2 ml:
Αδρανοποιημένο αντιγόνο του
κυτταροπαθογόνου στελέχους C-86 του ιού
της ιογενούς
διάρροιας των βοοειδών (BVD), το οποίο
περιέχει 50 μονάδες ELISA (EU) και προκαλεί
τίτλο τουλάχιστον 4,6 log
2
μονάδες οροεξουδετέρωσης* (VN)
*Μέσος τίτλος οροεξουδετέρωσης του
ιού στη δοκιμή ισχύος
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Aluminium 3+ (ως φωσφορικό αλουμίνιο και
υδροξείδιο του αλουμινίου): 6-9 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Methyl parahydroxybenzoate: 3 mg (συντηρητικό)
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
αγελάδων και των μοσχίδων από την
ηλικία των
οκτώ μηνών και άνω, με σκοπό την
προστασία του εμβρύου από τη μόλυνση
μέσω του
πλακούντα με τον ιό της ιογενούς
διάρροιας των βοοειδών.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕ

Tabia za bidhaa

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bovilis BVD (AT, BE, DK, EL, ES, FR, IR, IT, LU, NL, PL, PT, SI, SK,
UK)
Bovilis BVD-MD (DE)
Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένο κυτταροπαθογόνο ιό
τύπου I της ιογενούς διάρροιας των
βοοειδών
(BVD) στέλεχος C-86, ο οποίος περιέχει 50
μονάδες ELISA (EU) και προκαλεί
τουλάχιστον 4,6 log
2
VN μονάδες *
*Μέσος τίτλος οροεξουδετέρωσης του
ιού στη δοκιμή ισχύος
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Aluminium 3+ (ως φωσφορικό αλουμίνιο και
υδροξείδιο του αλουμινίου): 6-9 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Methyl parahydroxybenzoate: 3 mg (συντηρητικό)
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Κόκκινο έως ελαφρά ροζέ χρωματισμού
θολερό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή (αγελάδες και μοσχίδες).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
αγελάδων και των μοσχίδων από την
ηλικία
των οκτώ μηνών και άνω, με σκοπό την
προστασία του εμβρύου από τη μόλυνση
μέσω του πλακούντα με τον ιό της
ιογενούς διάρροιας των βοοειδών.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμ�