Bovalto Ibraxion

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-08-2019

Viambatanisho vya kazi:

óvirkt IBR vírus

Inapatikana kutoka:

Merial

ATC kanuni:

QI02AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Nautgripir

Eneo la matibabu:

Ónæmisfræðilegar rannsóknir á nautgripum

Matibabu dalili:

Virkt ónæmisaðgerð nautgripa til að draga úr klínískum einkennum smitandi sýkingar í nautgripum (IBR) og útrýmingu veiruveiru. , Upphaf friðhelgi er 14 daga og lengd friðhelgi er 6 mánaða.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Aftakað

Idhini ya tarehe:

2000-03-09

Taarifa za kipeperushi

                                Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
14
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
15
FYLGISEÐILL FYRIR
BOVALTO IBRAXION STUNGULYF, FLEYTI
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier-69007 Lyon
Frakkland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Merial
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation-69800 Saint Priest
Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
Bovalto Ibraxion stungulyf, fleyti.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Í hverjum skammti (2 ml) er:
Óvirkjuð IBR veira, eftir úrfellingu gE, a.m.k.
......................................................................0,75
VN.U*
Ónæmisglæðir: Létt paraffínolía
..................................................................................449,6
til 488,2 mg
* VN.U: „Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in
guinea pigs“.
4.
ÁBENDING(AR)
Virk ónæmisaðgerð hjá nautgripum til þess að draga úr
klínískum einkennum smitandi barkabólgu í
nautgripum (Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR)) og útskilnaði
veirunnar í umhverfið.
Upphaf ónæmis: 14 dagar
Lengd ónæmis: 6 mánuðir.
5.
FRÁBENDINGAR
Engar.
6.
AUKAVERKANIR
Bólusetningin getur valdið tímabundnum viðbrögðum í vefjum á
stungustað, sem geta staðið í þrjár
vikur og í sjaldgæfum tilvikum í allt að fimm vikur.
Bólusetningin getur valdið óverulegri hækkun líkamshita (innan
við 1°C) í skamman tíma (innan við
48 klst. eftir inndælingu) án nokkurra áhrifa á heilsu eða
hegðun dýranna.
Ofnæmi getur komið fram. Það er mjög sjaldgæft og veita skal
viðeigandi meðferð í samræmi við
einkenni.
Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
-
Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10
dýrum í hverri meðferð)
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
16
-
Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100
dýrum)
-
Sjaldgæfar (
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Bovalto Ibraxion stungulyf, fleyti.
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRKT INNIHALDSEFNI
Í hverjum 2 ml skammti er:
Óvirkjuð IBR veira, eftir úrfellingu gE, a.m.k.
......................................................................0,75
VN.U*
* VN.U: „Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in
guinea pigs“.
ÓNÆMISGLÆÐIR
Létt paraffínolía
............................................................................................................449,6
til 488,2 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, fleyti.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Virk ónæmisaðgerð hjá nautgripum til þess að draga úr
klínískum einkennum smitandi barkabólgu í
nautgripum (Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR)) og útskilnaði
veirunnar í umhverfið.
Upphaf ónæmis: 14 dagar
Lengd ónæmis: 6 mánuðir.
4.3
FRÁBENDINGAR
Engar.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Dýralyfið inniheldur paraffínolíu. Ef sá sem annast lyfjagjöf
sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir
slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef
sprautað er í liði eða í fingur. Í mjög
sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef
viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
3
Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal
strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið
magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis. Ef
sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum
eftir læknisskoðun, skal aftur hafa samband við
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi óvirkt IBR vírus

óvirkt IBR vírus

ATC kanuni QI02AA03

QI02AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merial

Merial

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-08-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bovalto Ibraxion óvirkt vírus Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Bovalto Ibraxion óvirkt vírus Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bovalto Ibraxion