Bovalto Ibraxion

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-08-2019

Viambatanisho vya kazi:

virusul IBR inactivat

Inapatikana kutoka:

Merial

ATC kanuni:

QI02AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Bovine

Eneo la matibabu:

Imunologice pentru bovine

Matibabu dalili:

Imunizarea activă a bovinelor pentru a reduce semnele clinice ale rinotraheitei infecțioase bovine (IBR) și a excreției de virus. , Imunitatea este de 14 zile și durata imunității este de 6 luni.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2000-03-09

Taarifa za kipeperushi

                                Produsul medicinal nu mai este autorizat
15
B.PROSPECT
Produsul medicinal nu mai este autorizat
16
PROSPECT PENTRU
BOVALTO IBRAXION EMULSIE INJECTABILĂ
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL
PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Franţa
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Franţa
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Bovalto Ibraxion emulsie injectabilă.
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare doză (2-ml) conţine:
IBR virus inactivat gE deletat, minimum
...........................................................................0.75
VN.U*
Adjuvant: Ulei uşor de parafină
..........................................................................
449.6 până la 488.2 mg
* VN.U: titru anticorpi de neutralizare a virusului după vaccinarea
porcilor de guinea .
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Imunizarea activă a bovinelor pentru reducerea semnelor clinice ale
rinotraheitei infecţioase bovine
(IBR) şi a excreţiei de virusului în mediu.
Instalarea imunităţii: 14 zile.
Durata imunităţii: 6 luni.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu există
6.
REACŢII ADVERSE
Administrarea vaccinului poate cauza o reacţie temporară la locul
injectării, care poate dura timp de 3
săptămâni şi în cazuri rare până la 5 săptămâni.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
17
Vaccinarea poate cauza o creştere uşoară a temperaturii corporale
(mai puţin de 1
°
C), temporară (mai
puţin de 48 de ore de la administrare), fără a afecta sănătatea
sau performanţele animalului.
Poate apărea o reacţie de hipersensibilitate. Astfel de reacţii
sunt rare şi trebuie administrat tratament
simptomatic.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea
convenție:
-
Foarte fr
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Produsul medicinal nu mai este autorizat
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Produsul medicinal nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Bovalto Ibraxion emulsie injectabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Fiecare doză de2-ml conţine:
IBR virus inactivat gE deletat, minimum
...........................................................................0.75
VN.U*
* VN.U: titru anticorpi de neutralizare a virusului după vaccinarea
porcilor de guinea.
ADJUVANT(ADJUVANŢI):
Ulei uşor de parafină
...........................................................................................
449.6 până la 488.2 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emulsie injectabilă.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Bovine
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Imunizarea activă a bovinelor pentru reducerea semnelor clinice ale
rinotraheitei infecţioase bovine
(IBR) şi a excreţiei de virus.
Instalarea imunităţii: 14 zile.
Durata imunităţii: 6 luni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu există
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Nu există.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
A se vaccina numai animalele sănătoase.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează
produsul medicinal veterinar la
animale
Pentru utilizator:
Produsul medicinal nu mai este autorizat
3
Acest produs medicinal veterinar conţine ulei mineral.
Auto-injectarea/injectarea accidentală poate
provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea
se face în articulaţie sau în deget, iar
în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu
sunt acordate îngrijiri medicale
imediat.
În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi
imediat sfatul medicului şi prezentaţi
prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate
redusă de produs.
Dacă durerea persistă mai mult de
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi virusul IBR inactivat

virusul IBR inactivat

ATC kanuni QI02AA03

QI02AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merial

Merial

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-08-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bovalto Ibraxion virusul inactivat Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Bovalto Ibraxion virusul inactivat Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bovalto Ibraxion