Bovalto Ibraxion

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-08-2019

Viambatanisho vya kazi:

inaktivált IBR vírus

Inapatikana kutoka:

Merial

ATC kanuni:

QI02AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Marha

Eneo la matibabu:

Bovidae immunológiai tulajdonságai

Matibabu dalili:

Aktív immunizálására szarvasmarha, hogy csökkentse a klinikai tünetek a szarvasmarhák fertőző rhinotracheitise (IBR), valamint a mező vírus kiválasztás. A védettség kialakulása 14 nap, illetve a védettség 6 hónap.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2000-03-09

Taarifa za kipeperushi

                                A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
14
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
BOVALTO IBRAXION EMULZIÓS INJEKCIÓ
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Merial
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bovalto Ibraxion emulziós injekció
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina minden adagja (2 ml) tartalmaz:
gE-deletált inaktivált IBR vírus, legalább
............................................................................
0,75 VN.E*
adjuváns: könnyű paraffin olaj
.....................................................................................
449,6 - 488,2 mg
* VN.E: A vakcinával oltott tengerimalacokban kialakuló
vírusneutralizáló ellenanyagszint.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha aktív immunizálására a szarvasmarha fertőző
rhinotracheitis (IBR) klinikai tüneteinek
és a virulens vírus ürítésének csökkentése érdekében.
Védettség kezdete: 14 nap
Védettség tartama: 6 hónap
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcina beadása az oltás helyén átmeneti, mintegy három hétig,
ritkábban öt hétig tartó szöveti
reakciót okozhat.
A vakcinázás átmeneti (az oltás után kevesebb mint 48 óráig
tartó), enyhe (kevesebb mint 1 °C)
hőmérséklet emelkedést okozhat, de ez nem befolyásolja az állat
egészségét és teljesítményét.
Túlérzékenységi reakció előfordulhat. Ezek ritkák és
megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
16
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatá
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bovalto Ibraxion emulziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
A vakcina minden adagja (2 ml) tartalmaz:
gE-deletált inaktivált IBR vírus, legalább
............................................................................
0,75 VN.E*
* VN.E: A vakcinával oltott tengerimalacokban kialakuló
vírusneutralizáló ellenanyagszint.
ADJUVÁNS(OK):
könnyű paraffin olaj
.....................................................................................................
449,6 - 488,2 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha aktív immunizálására a szarvasmarha fertőző
rhinotracheitis (IBR) klinikai tüneteinek
és a virulens vírus ürítésének csökkentése érdekében.
Védettség kezdete: 14 nap
Védettség tartama: 6 hónap
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A felhasználó figyelmébe:
Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A
véletlen befecskendezés/öninjekciózás
révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat,
duzzanatot okozhat, különösen, ha ízületet vagy
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
3
ujjat érint a beadás, és ha nem történik azonnali orvosi
beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is
bekövetkezhet.
Ha a készítménynek akár cse
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktivált IBR vírus

inaktivált IBR vírus

ATC kanuni QI02AA03

QI02AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merial

Merial

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-08-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bovalto Ibraxion inaktivált vírus Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Bovalto Ibraxion inaktivált vírus Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bovalto Ibraxion