Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
OnabotulinumtoxineA
ABBVIE CORPORATION
M03AX01
BOTULINUM TOXIN
100Unité
Poudre pour solution
OnabotulinumtoxineA 100Unité
Intramusculaire
100 UNIT/VIAL
Prescription
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151557001; AHFS:
APPROUVÉ
2001-04-04
_Botox Cosmétique (onabotulinumtoxinA)_ _Page 1 de 28_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR BOTOX COSMÉTIQUE® OnabotulinumtoxinA Complexe de neurotoxine de _Clostridium botulinum_ de type A (900 kD) Poudre concentrée stérile et déshydratée sous vide pour solution pour injection 50 et 100 unités Allergan par flacon, voie intramusculaire Norme pharmaceutique : Ph. Eur. Agent paralysant du fuseau neuromusculaire (code ATC : M03AX01) Corporation AbbVie 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Date d’autorisation initiale : 4 AVRIL 2001 Date de révision : 4 novembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 263461 _Botox Cosmétique (onabotulinumtoxinA)_ _Page 2 de 28_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques Juin 2020 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS Juin 2020 8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.5 Effets indésirables observés après la commercialisation Juin 2020 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, 9.4 Interactions médicament- médicament Août 2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE.....................2 TABLE DES MATIÈRES .................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...........................4 1 INDICATIONS...................................................................................................................4 1.1 Enfants................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................. Soma hati kamili