Borocarpin-S 1%

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Pilocarpinhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)

INN (Jina la Kimataifa):

pilocarpine hydrochloride

Dawa fomu:

Augentropfen

Tungo:

Teil 1 - Augentropfen; Pilocarpinhydrochlorid (00263) 10 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Anwendung am Auge

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2003-08-22

Tabia za bidhaa

Borocarpin-S 0,5 %/ 1 % / 2 % AT/Präp.-Nr. 132DO/133DO/134DOWZ/
Zul.-Nr. 6011446.00.00/ 6011446.01.00/
6011446.02.00/ Text zur Änd.-Anz. v. XXX “Angaben z.
Haltbarkeit/Lagerung”
04.10.2004 09:37
Seite 1 von 7
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0011469-20060320/OBFM79D720CE01C4B003.rtf
Entspr. der BezVO v. 14.12.01
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BOROCARPIN
®
-S 0,5 %
BOROCARPIN
®
-S 1 %
BOROCARPIN
®
-S 2 %
Wirkstoff: Pilocarpinhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Direktes Parasympathomimetikum
(Glaukomtherapeutikum; Miotikum)
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 g Augentropfen enthält 5,0 mg bzw. 10,0 mg bzw. 20,0 mg
Pilocarpinhydrochlorid.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Cetrimid; Natriumchlorid; Natriumedetat (Ph.Eur.);
Natriumhydroxid-Lösung (4 %)
(zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
BOROCARPIN
®
-S 0,5 %:
Chronisches Glaukoma simplex
Chronisches Winkelblockglaukom
Herstellung einer Pupillenverengung (Miosis) nach Pupillenerweiterung
durch
Mydriatika bzw. nach Operationen.
BOROCARPIN
®
-S 1 % UND BOROCARPIN
®
-S 2 %:
Chronisches Glaukoma simplex
Chronisches Winkelblockglaukom
Herstellung einer Pupillenverengung (Miosis) nach Pupillenerweiterung
durch
Mydriatika bzw. nach Operationen
Akuter Glaukomanfall.
5.
GEGENANZEIGEN
Borocarpin
®
-S 0,5 % / 1 % / 2 % darf nicht angewendet werden bei
-
Erkrankungen des Auges, bei denen eine Pupillenverengung
kontraindiziert ist:
akuten Entzündungen der Regenbogenhaut (Iritis acuta);
Uveitisglaukom,
Borocarpin-S 0,5 %/ 1 % / 2 % AT/Präp.-Nr. 132DO/133DO/134DOWZ/
Zul.-Nr. 6011446.00.00/ 6011446.01.00/
6011446.02.00/ Text zur Änd.-Anz. v. XXX “Angaben z.
Haltbarkeit/Lagerung”
04.10.2004 09:37
Seite 2 von 7
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0011469-20060320/OBFM79D720CE01C4B003.rtf
Entspr. der BezVO v. 14.12.01
Ne