Bonviva

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

ibandronska kiselina

Inapatikana kutoka:

MEDICOPHARMACIA DOO BEOGRAD

ATC kanuni:

M05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

ibandronska kiselina

Vitengo katika mfuko:

film tableta; 150mg; blister, 1x1kom

Dawa ya aina:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Viwandani na:

WAYMADE PLC

Bidhaa muhtasari:

JKL: 1059088

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2022-01-31

Taarifa za kipeperushi

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
BONVIVA
®
, 150 MG, FILM TABLETE
IBANDRONSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Videti odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bonviva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bonviva
3.
Kako se uzima lek Bonviva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bonviva
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK BONVIVA I ČEMU JE NAMENJEN
Bonviva pripada grupi lekova koji se zovu bisfosfonati. Ovaj lek
sadrži aktivnu supstancu ibandronsku
kiselinu.
Lek Bonviva može da utiče na smanjenje gubitka koštane mase,
zaustavljajući dalji gubitak koštane mase i
povećavajući koštanu masu kod većine žena koje je uzimaju, iako
one neće moći da vide ili osete razliku.
Bonviva može smanjiti rizik od preloma kostiju (fraktura). Ovo
smanjenje broja preloma je pokazano na
kičmi, ali ne i na kuku.
BONVIVA VAM JE PROPISANA
ZA
LEČENJE POSTMENOPAUZNE OSTEOPOROZE, JER IMATE POVEĆAN
RIZIK OD
PRELOMA KOSTIJU. Osteoporoza je bolest gubitka koštane mase i
slabljenja kostiju, koja je česta kod žena
nakon menopauze. U menopauzi, jajnici žena prestaju da proizvode
ženski hormon, estrogen, koji pomaže da
skelet ostane zdrav.
Što ranije žena uđe u menopauzu, veći je rizik od fraktura
(preloma) usled osteoporoze.
Drugi faktori koji mogu povećati rizik od nastanka preloma su:

nedovoljna količina kalcijuma i vitamina D u ishrani,

pušenje ili prekomerno konzumiranje alkohola,

Tabia za bidhaa

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bonviva
®
, 150 mg, film tablete
INN: ibandronska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 150 mg ibandronske kiseline (u obliku
natrijum-ibandronat, monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 154,6 mg laktoze, bezvodne (što odgovara
162,75 mg laktoza monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Duguljaste filmom obložene tablete, bele do skoro bele boje, koje sa
jedne strane imaju utisnutu oznaku
„BNVA“, a sa druge oznaku „150“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija osteoporoze kod žena u postmenopauzi, sa povećanim rizikom
od fraktura (videti odeljak 5.1).
Dokazano je smanjenje rizika od pojave vertebralnih fraktura, dok
efikasnost kod fraktura vrata femura nije
utvrđena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna film tableta od 150 mg jednom mesečno.
Najbolje je tabletu uzeti istog datuma
svakog meseca.
Lek Bonviva treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6
sati od poslednjeg obroka) i jedan sat
pre prvog obroka ili pića (izuzev obične vode) tog dana (videti
odeljak 4.5) ili pre bilo kog drugog leka ili
dodatka ishrani, koji se uzimaju oralno (uključujući i kalcijum):
U slučaju da se propusti uzimanje doze leka, pacijentkinji treba
savetovati da uzme jednu tabletu od 150 mg
jutro nakon što se seti
propusta, osim ako vreme za narednu dozu nije u periodu kraćem od 7
dana.
Pacijentkinja potom treba da se vrati na uzimanje iste doze jednom
mesečno,
prema prvobitno utvrđenom
rasporedu.
Ako je naredna planirana doza u roku od 7 dana, pacijent treba da
sačeka dok ne dođe vreme za narednu
dozu, a onda da se vrati na propisani režim i da uzima jednu tabletu
mesečno, kako je prvobitno propisano.
Pacijenti ne treba da uzimaju dve tablete u istoj nedelji.
Potrebno je da pacijenti uzimaju suplemente kalcijuma i/ili
vitamina D, ako je njihov unos hranom
nedovo