Bonadix 3 mg/0,25 mg/ml ausu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Ciprofloxacinum, Fluocinoloni acetonidum

Inapatikana kutoka:

Orivas UAB, Lithuania

ATC kanuni:

S02CA05

INN (Jina la Kimataifa):

Ciprofloxacinum, Fluocinoloni acetonidum

Kipimo:

3 mg/0,25 mg/ml

Dawa fomu:

Ausu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Laboratorios Salvat, S.A., Spain

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BONADIX 3 MG/0,25 MG/ML AUSU PILIENI, ŠĶĪDUMS VIENAS DEVAS
IEPAKOJUMĀ
_ciprofloxacinum/fluocinoloni acetonidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Bonadix un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bonadix lietošanas
3.
Kā lietot Bonadix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bonadix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR BONADIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bonadix ir šķīdums lietošanai ausī. Tas satur:
▪
Ciprofloksacīnu - antibiotiku, kas pieder grupai, ko sauc par
fluorhinoloniem. Ciprofloksacīns
darbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas,
▪
un fluocinolona acetonīdu, kortikosteroīdu ar pretiekaisuma un
pretsāpju iedarbību tūskas un
sāpju ārstēšanai.
To lieto pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma, lai
ārstētu bakteriālas izcelsmes akūtu ārējās
auss iekaisumu (ārējās auss infekcija) un vidusauss iekaisumu
(vidusauss infekcija), kad tiek
izmantotas ventilācijas caurulītes (timpanostomijas kaniles).
Ja pēc ārstēšanas beigām nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk, Jums ir jākonsultējas ar ārstu.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BONADIX LIETOŠANAS
NELIETOJIET BONADIX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ciprofloksacīnu, citiem hinolonu grupas
līdzekļiem, fluocinolona
acetonīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bonadix 3 mg/0,25 mg/ml ausu pilieni, šķīdums vienas devas
iepakojumā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs
ml
šķīduma
satur
ciprofloksacīna
hidrohlorīdu,
kas
atbilst
3
mg
ciprofloksacīna
_ _
(
_ciprofloxacinum_
), un 0,25 mg fluocinolona acetonīda (
_fluocinoloni acetonidum_
).
Katrā vienas devas iepakojumā (0,25 ml) ir 0,75 mg ciprofloksacīna
un 0,0625 mg fluocinolona
acetonīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ausu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā (ausu pilieni).
Bezkrāsains vai viegli iedzeltens, dzidrs ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Bonadix ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma,
lai ārstētu šādas infekcijas:
-
akūts ārējās auss iekaisums (
_otitis externa_
) (AOE),
-
akūts vidusauss iekaisums
_ _
(
_otitis media_
) pacientiem ar timpanostomijas kanilēm (AOMT),
ja izraisītāji ir pret ciprofloksacīnu jutīgi mikroorganismi
(skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie un gados vecāki pacienti _
_ _
Akūts ārējās auss iekaisums un akūts vidusauss iekaisums ar
timpanostomijas kanilēm: ik pēc 12
stundām 7 dienas iepiliniet 1 vienas devas iepakojuma saturu slimajā
auss ejā.
_ _
Nav novērotas vispārējas drošuma un efektivitātes atšķirības
gados vecākiem pacientiem un
citiem pieaugušiem pacientiem.
_ _
_Nieru/aknu darbības traucējumi _
_ _
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
_Pediatriskā populācija _
SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023
_ _
Deva bērniem no 6 mēnešu vecuma ir tāda pati kā pieaugušajiem
abām indikācijām.
Lietošanas veids
Lietošana ausī.
_ _
_Piesardzības pasākumi, kas ir jāievēro pirms rīkošanās ar
zālēm vai to ievadīšanas _
_ _
Pirms
lietošanas
šķīdums
ir
jāsasilda,
vairākas
minūtes
turot
pudeli
ro