BODY-CALCIN D3® CHW.TAB (500 Ca++)MG+800 IU)/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
29-05-2020

Viambatanisho vya kazi:

CALCIUM CARBONATE; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Inapatikana kutoka:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC kanuni:

A12AX

INN (Jina la Kimataifa):

CALCIUM CARBONATE; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Kipimo:

(500 Ca++)MG+800 IU)/TAB

Dawa fomu:

CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

CALCIUM CARBONATE 1.287,5MG; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE 4MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Eneo la matibabu:

CALCIUM, COMBINATIONS WITH VITAMIN D AND/OR OTHER DRUGS

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 37346/31-03-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4463/002/DC; Συσκευασίες: 2803195102010 BTx20 tabs (σε blister Al/PE (Al/LDPE) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BODY-CALCIN D3
®
Forte
_ _
500 mg/ 800 IU Μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
ανθρακικό ασβέστιο, το οποίο
ισοδυναμεί με 500 mg ασβεστίου και
συμπύκνωμα
χοληκαλσιφερόλης
(σε
μορφή
σκόνης),
το
οποίο
ισοδυναμεί
με
800
IU
(20
μικρογραμμάρια) χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη D
3
).
Έκδοχα με γνωστή δράση
σορβιτόλη 290 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο
Λευκά, στρογγυλά, μασώμενα δισκία με
διάμετρο περίπου 19 mm με χαραγμένη τη
λέξη «Forte» στη
μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Πρόληψη
και
θεραπεία
της
ανεπάρκειας
ασβεστίου
και
βιταμίνης
D
σε
ενήλικες
και
ηλικιωμένους.
•
Συμπλήρωμα βιταμίνης D και ασβεστίου
ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική
αγωγή της
οστεοπόρωσης σε ενήλικες, που είναι σε
κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D και
ασβεστίου.
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι _
Ένα μασώμενο (500 mg/800 IU) δισκίο την
ημέρα.
_Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
_Ασθενείς με ν
                                
                                Soma hati kamili