Bodigo 120 mg Hartkapseln

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Orlistat

Inapatikana kutoka:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Jina la Kimataifa):

Orlistat

Dawa fomu:

Hartkapsel

Tungo:

Teil 1 - Hartkapsel; Orlistat (25783) 120 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2013-06-12

Taarifa za kipeperushi

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
BODIGO
® 120 MG HARTKAPSELN
Orlistat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bodigo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bodigo beachten?
3.
Wie ist Bodigo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bodigo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BODIGO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bodigo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht. Es wirkt
in Ihrem Verdauungstrakt und
verhindert, dass ungefähr ein Drittel des Fettes im Essen, das Sie zu
sich nehmen, verdaut wird.
Bodigo heftet sich an Enzyme in Ihrem Verdauungstrakt (Lipasen) und
hindert sie daran einige der
Fette, die Sie mit Ihrer Mahlzeit zu sich genommen haben,
aufzuspalten. Das unverdaute Fett kann
nicht aufgenommen werden und wird aus dem Körper ausgeschieden.
Bodigo ist angezeigt zur Behandlung von Fettleibigkeit in Verbindung
mit einer kalorienreduzierten
Kost.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BODIGO BEACHTEN?
BODIGO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Orlistat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wenn Sie an chronischem Malabsorptionssyndrom (ungenügende
Nährstoffaufnahme aus dem
Verdauungstrakt) leiden,
–
wenn Sie an Cholest

Tabia za bidhaa

Mat.-Nr.:
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bodigo
®
120 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 120 mg Orlistat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Die Kapsel der Größe 1 hat eine türkisfarbene Kappe sowie einen
türkisfarbenen Korpus und enthält
ein weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bodigo ist in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen Kost zur
Behandlung von adipösen
Patienten mit einem Körpermasseindex (_Body-Mass-Index _– BMI) von
größer oder gleich 30 kg/m
2
oder von übergewichtigen Patienten (BMI ≥ 28 kg/m
2
) mit begleitenden Risikofaktoren angezeigt.
Die Behandlung mit Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden,
wenn der Gewichtsverlust
nicht mindestens 5 % des Körpergewichtes zu Beginn der Therapie
beträgt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Bodigo ist eine Kapsel zu 120 mg, die
unmittelbar vor, während oder bis
zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit mit Wasser einzunehmen ist.
Falls eine Mahlzeit
ausgelassen wird oder kein Fett enthält, sollte auf die jeweilige
Einnahme von Orlistat verzichtet
werden.
Patienten sollten eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht
hypokalorische Kost zu sich
nehmen, deren Kalorienanteil aus Fett ca. 30 % betragen sollte. Es
wird empfohlen, dass die Kost
reich an Obst und Gemüse ist. Die tägliche Aufnahme von Fett,
Kohlenhydraten und Eiweiß sollte auf
drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Dosierungen von mehr als dreimal täglich 120 mg Orlistat zeigten
keinen zusätzlichen Nutzen.
Die Wirkung von Orlistat führt bereits 24 bis 48 Stunden nach
Einnahme zu einer erhöhten fäkalen
Fettausscheidung. Bei Absetzen der Therapie erreicht der fäkale
Fettanteil üblicherweise innerhalb
von 48 bis 72 Stunden wieder die Werte vor Behandlungsbeginn.
Spezielle Patientengruppen
Die Wirkung von Orlistat