Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BISOPROLOLFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
C07AB07
BISOPROLOLFUMARAAT COMPOSITION corresponding to ; BISOPROLOL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Oraal gebruik
Bisoprolol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
2000-08-15
BISOPROLOLFUMARAAT APOTEX 5 MG /10 MG, TABLETTEN Module 1.3.1.3 RVG 25686=24386 / 25687=24387 PIL Version 2017_05 Page 1 of 8 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BISOPROLOLFUMARAAT APOTEX 5 MG, TABLETTEN BISOPROLOLFUMARAAT APOTEX 10 MG, TABLETTEN Bisoprololfumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Bisoprololfumaraat Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bisoprololfumaraat Apotex tabletten behoren tot een groep geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd. Deze geneesmiddelen beschermen het hart tegen te veel activiteit, waardoor het hart meer ontspannen is en de bloeddruk wordt verlaagd_._ Bisoprololfumaraat kan worden gebruikt voor de behandeling van ANGINA PECTORIS (pijn op de borst, veroorzaakt door blokkeringen in de aderen die de hartspier voeden) of HYPERTENSIE (hoge bloeddruk). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U hebt ooit ernstig piepende ademhaling of ernstige astma gehad, deze aandoeningen kunnen uw ademhaling beïnvloeden BISOPROLOLFUMARAAT APOTEX 5 MG /10 MG, TABLETTEN Module 1.3.1 Soma hati kamili
RVG 24387 1 29/08/2017 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bioglan Bisoprololfumaraat 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat Hulpstof met bekend effect: Lactose-monohydraat 131 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. De tabletten zijn lichtgeel gemarmerd van kleur, rond en bol met de volgende identificatiemarkeringen: 'BI' centraal boven een breuklijn met '10' eronder. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie. Chronische stabiele angina pectoris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering dient individueel te worden aangepast. Geadviseerd wordt met de laagst mogelijke dosis te starten. Bij sommige patiënten kan 5 mg per dag voldoende zijn. De gebruikelijke dosis is eenmaal daags 10 mg met een maximale aanbevolen dosis van 20 mg per dag. Patiënten met nierfunctiestoornis Bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 20 ml/min) mag de dosis niet hoger zijn dan eenmaal daags 10 mg. Deze dosering kan eventueel in twee helften worden verdeeld. Patiënten met ernstige leverfunctiestoornis Een dosisaanpassing is niet nodig, zorgvuldige controle is echter raadzaam. Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen dient een dagelijkse dosis van 10 mg bisoprolol niet te worden overschreden. Ouderen: Normaal is een dosisaanpassing niet nodig. Geadviseerd wordt met de laagst mogelijke dosis te starten. Pediatrische patiënten:: Er is geen ervaring met dit geneesmiddel bij kinderen, daarom wordt het gebruik afgeraden. Staken van de behandeling De behandeling dient niet abrupt te worden gestaakt (zie rubriek 4.4). De dosering dient langzaam te worden verlaagd door de dosis wekelijks te halveren. Wijze van toediening RVG 24387 2 29/08/2017 Bisoprolol 10 mg tabletten zijn voor orale toediening. De tablet dient 's ochtends te worden ingenomen en te worden doorgeslikt m Soma hati kamili