Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bisoprololfumarat
KRKA Sverige AB
C07AB07
bisoprolol fumarate
5 mg
Filmdragerad tablett
bisoprololfumarat 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Bisoprolol
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2013-12-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN BISOPROLOL KRKA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER BISOPROLOL KRKA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER BISOPROLOL KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER bisoprololfumarat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Bisoprolol Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bisoprolol Krka 3. Hur du använder Bisoprolol Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bisoprolol Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BISOPROLOL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Bisoprolol Krka är bisoprolol. Bisoprolol tillhör en grupp av läkemedel som kallas betablockerare. Dessa läkemedel verkar genom att påverka kroppens svar på vissa nervimpulser, särskilt i hjärtat. Denna påverkan innebär att bisoprolol sänker pulsen och gör att hjärtat pumpar runt blodet i kroppen mer effektivt. Samtidigt minskar hjärtats behov av blod och syresättning. Hjärtsvikt uppkommer då hjärtmuskulaturen är försvagad och oförmögen att pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov. Bisoprolol Krka används för att behandla: - högt blodtryck (hypertoni) - angina pectoris (kärlkramp) - stabil kronisk hjärtsvikt. Det används i kombination med andra läkemedel som är lämpliga för detta tillstånd (t.ex. ACE-hämmare, diuretika och hjärtglykosider). Bisoprolol som finns i Bisoprolol Krka kan också vara godkänd för Soma hati kamili
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisoprolol Krka 2,5 mg filmdragerade tabletter Bisoprolol Krka 5 mg filmdragerade tabletter Bisoprolol Krka 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg bisoprololfumarat. Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg bisoprololfumarat. Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg bisoprololfumarat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 2,5 mg: vit till nästan vit, oval, aningen bikonvex filmdragerad tablett, med brytskåra på ena sidan (längd 8,3 – 8,7 mm, bredd 5,5 mm, tjocklek 2,8 – 3,6 mm). Tabletten kan delas i två lika stora doser. 5 mg: ljust brungul, oval, aningen bikonvex filmdragerad tablett, med brytskåra på ena sidan (längd 8,3 – 8,7 mm, bredd 5,5 mm, tjocklek 2,8 – 3,6 mm). Tabletten kan delas i två lika stora doser. 10 mg: ljust brungul, rund, aningen bikonvex filmdragerad tablett med fasade kanter och brytskåra på ena sidan (diameter 10,0 – 10,3 mm, tjocklek 2,8 – 3,6 mm). Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av hypertoni. Behandling av ischemisk hjärtsjukdom (angina pectoris). Behandling av stabil kronisk hjärtsvikt med nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion som tillägg till ACE-hämmare, diuretika och eventuellt hjärtglykosider (för ytterligare information se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _HYPERTONI OCH ANGINA PECTORIS_ _Vuxna_ Dosen bör anpassas individuellt. Vanlig dos är 10 mg en gång dagligen, den högsta rekommenderade dosen är 20 mg en gång dagligen. För vissa patienter kan en dos på 5 mg dagligen vara tillräckligt. _Nedsatt njur- eller leverfunktion_ Dosjustering behövs normalt inte hos patienter med lindrig eller medelsvår störning av lever- eller njurfunktionen. Hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 20 ml/min) och hos patienter med svå Soma hati kamili