BISOLVON 8MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-02-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-02-2018

Viambatanisho vya kazi:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΒΡΩΜΕΞΙΝΗΣ

Inapatikana kutoka:

SANOFI-AVENTIS AEBE

ATC kanuni:

R05CB02

INN (Jina la Kimataifa):

BROMHEXINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

8MG/TAB

Dawa fomu:

ΔΙΣΚΙΟ

Tungo:

0000611756 - BROMHEXINE HYDROCHLORIDE - 8.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

BROMHEXINE

Bidhaa muhtasari:

2800007902011 - 01 - BTx20 (BLIST 1x20)) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800007902028 - 02 - BTX500(BLIST 25X20) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800007902035 - 03 - BTX4800 TAB(240BTX20 - 4800.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BISOLVON
®
8MG/TAB ΔΙΣΚΊΑ, 8MG/5ML & 4MG/5ML ΣΙΡΌΠΙ, 8MG/TAB
ΔΙΑΛΥΤΆ ΔΙΣΚΊΑ
Βρωμεξίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 4-5 μέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Bisolvon και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Bisolvon
3
Πώς να πάρετε το Bisolvon
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bisolvon

8mg/tab δισκία, 8mg/5ml & 4mg/5ml σιρόπι, 8mg/tab
διαλυτά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 δισκίο περιέχει
8mg bromhexine hydrochloride
1 διαλυτό δισκίο περιέχει
8 mg bromhexine hydrochloride
5 ml σιροπιού 8mg/5ml περιέχουν
8 mg bromhexine hydrochloride
5 ml σιροπιού 4 mg/5 ml περιέχουν
4 mg bromhexine hydrochloride
N-cyclohexyl-N-methyl-(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amine hydrochloride
(=bromhexine
hydrochloride)
Έκδοχα με γνωστή δράση
Δισκία 8mg/tab: Λακτόζη
Διαλυτά δισκία 8 mg/tab.: Σακχαρόζη
Σιρόπι 8mg/5ml: Μαλτιτόλη, Σουκραλόζη,
Λεβομενθόλη
Σιρόπι 4mg/5ml: Μαλτιτόλη, Σουκραλόζη,
Λεβομενθόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Διαλυτά δισκία
Σιρόπι 8 mg/5 ml
Σιρόπι 4 mg/5 ml
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των
βλεννωδών εκκρίσεων της
αναπνευστικής οδού σε
περιπτώσεις οξειών και χρόνιων
βρογχοπνευμονικών παθήσεων
(βρογχίτιδα, εμφύσημα,
τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική
βρογχίτιδα). Κατά τη διάρκεια οξειών
εξάρσεων των
βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί
με το κατάλληλο αντιβιοτικό, εάν αυτό
χρειάζεται.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Δ
                                
                                Soma hati kamili