Bisolex 4 mg/5 ml sirup

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

bromheksinklorid

Inapatikana kutoka:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC kanuni:

R05CB02

INN (Jina la Kimataifa):

bromheksinklorid

Dawa fomu:

sirup

Tungo:

Urbroj: 5 ml sirupa (1 žličica) sadrži 4 mg bromheksinklorida

Dawa ya aina:

bez recepta

Viwandani na:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaTeva Czech Industries s.r.o., Opava, Češka

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 1 bočica s 200 ml sirupa i odmjerna žlica ili čašica, u kutiji [HR-H-430674406-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-05

Idhini ya tarehe:

2020-05-28

Taarifa za kipeperushi

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
BISOLEX 4 MG/5 ML SIRUP
bromheksinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATIOVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bisolex sirup i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati Bisolex sirup
3.
Kako uzimati Bisolex sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bisolex sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BISOLEX SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Bisolex sirup sadrži djelatnu tvar bromheksin. Bromheksin je
mukolitik – razrjeĎuje gustu sluz u dišnim
putovima.
Bisolex sirup olakšava iskašljavanje i razrjeĎuju gustu sluz kod
bolesti dišnog sustava s izlučivanjem
guste sluzi.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 7
godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-5 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOLEX SIRUP
NEMOJTE UZIMATI BISOLEX SIRUP

ako ste alergični na bromheksinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Bisolex.
Budite posebno oprezni s primjenom
Bisolex sirupa i nemojte ga koristiti bez savjetovanja s liječnikom
ili ljekarnikom ako:

bolujete ili ste bolovali od čira (vrijeda) na želucu i dvanaesniku.

Vam se za vrijeme uzimanja Bisolex sirupa jave mjehurići na koži
i/ili sluznicama.


Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bisolex 4 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži 4 mg bromheksinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
5 ml sirupa sadrži 173,9 mg etanola 96%.
5 ml sirupa sadrži 2100 mg sorbitola.
5 ml sirupa sadrži 0,3 mg propilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistra svijetlozelena otopina s mint aromom (eukaliptus, paprena
metvica).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bisolex sirup se primjenjuje za simptomatsko liječenje bolesti
dišnog sustava popraćenih izlučivanjem
viskoznog sekreta.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bisolex sirup namijenjen je odraslima i djeci starijoj od
7
godina.
Primjena lijeka u djece je dozvoljena uz preporuku liječnika.
Odrasli
Preporučena dnevna doza iznosi 3x10 ml do 3x20 ml sirupa.
Ukupna dnevna doza: 24 mg do 48 mg.
Djeca starija od 10 godina
Preporučena dnevna doza iznosi 3 x 10 ml sirupa.
Ukupna dnevna doza: 24 mg.
Djeca starosti 7 do 10 godina
Preporučena dnevna doza iznosi 3x5 ml sirupa.
Ukupna dnevna doza: 12 mg.
Preporučene doze se ne smiju prekoračiti.
H A L M E D
01 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Pedijatrijska populacija
Bisolex 4mg/5ml sirup nije prikladan za djecu mlaĎu od 7 godina zbog
sadržaja etanola u lijeku.
Trajanje liječenja
Bolesnike treba upozoriti da ne uzimaju Bisolex sirup dulje od 4-5
dana bez savjetovanja s liječnikom.
TakoĎer, savjet liječnika valja potražiti i ranije ako se simptomi
pogoršavaju unatoč primjeni lijeka.
Način primjene
Za peroralnu primjenu. Uz primjenu Bisolex sirupa neophodno je
povećati unos tekućine.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Bisolex sirup je kontraindiciran u bolesnika preosjetljivih na
djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Oprez je nužan u bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom ili
peptičkim ulkusom u anamnezi. Bolesnici
moraju biti svjesni mogućeg pojačanog izlučivanja