BIPOGINE

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-03-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
05-11-2014

Inapatikana kutoka:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

ATC kanuni:

ANTICONVULSIVANTES

Eneo la matibabu:

ANTICONVULSIVANTES

Idhini hali ya:

Cancelado/Caduco

Idhini ya tarehe:

2012-05-14

Taarifa za kipeperushi

                                MODELO DE BULA – PACIENTE BIPOGINE 25MG, 50MG E 100MG
BIPOGINE
LAMOTRIGINA
COMPRIMIDOS
25 MG, 50 MG & 100 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE BIPOGINE 25MG, 50MG E 100MG
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIPOGINE
lamotrigina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg – embalagens com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Bipogine 25 mg contém:
lamotrigina
...................................................................................
25 mg
Excipientes
.................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose,
amidoglicolato
de
sódio,
povidona,
óxido
férrico
(amarelo),
estearato de magnésio, talco, dióxido de silício.
Cada comprimido de Bipogine 50 mg contém:
lamotrigina
...................................................................................50
mg
Excipientes
.................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose,
amidoglicolato
de
sódio,
povidona,
óxido
férrico
(amarelo),
estearato de magnésio, talco, dióxido de silício.
Cada comprimido de Bipogine
100 mg contém:
lamotrigina
..................................................................................100
mg
Excipientes
.................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose,
amidoglicolato
de
sódio,
povidona,
óxido
férrico
(amarelo),
estearato de magnésio, talco, dióxido de silício.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A lamotrigina, substância presente em Bipogine, é uma droga
antiepilética (DAE), usada no tratamento de crises
convulsivas parciais e crises generalizadas. Pode ser instituído como
monoterapia (única droga do tratamento) ou
em terapia combinada (associado a outras drogas antiepiléticas).
2. COMO E
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                MODELO DE BULA - PROFISSIONAL BIPOGINE 25MG, 50MG E 100MG
BIPOGINE
LAMOTRIGINA
COMPRIMIDOS
25 MG, 50 MG & 100 MG
MODELO DE BULA - PROFISSIONAL BIPOGINE 25MG, 50MG E 100MG
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIPOGINE
lamotrigina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg – embalagens com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Bipogine 25 mg contém:
lamotrigina
...................................................................................
25 mg
Excipientes
.................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose,
amidoglicolato
de
sódio,
povidona,
óxido
férrico
(amarelo),
estearato de magnésio, talco, dióxido de silício.
Cada comprimido de Bipogine 50 mg contém:
lamotrigina
...................................................................................50
mg
Excipientes
.................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose,
amidoglicolato
de
sódio,
povidona,
óxido
férrico
(amarelo),
estearato de magnésio, talco, dióxido de silício.
Cada comprimido de Bipogine
100 mg contém:
lamotrigina
..................................................................................100
mg
Excipientes
.................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose,
amidoglicolato
de
sódio,
povidona,
óxido
férrico
(amarelo),
estearato de magnésio, talco, dióxido de silício.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Bipogine é uma droga antiepilética indicada como adjuvante ou em
monoterapia para o tratamento de crises
convulsivas parciais e crises generalizadas, incluindo crises
tônico-clônicas.
Após
o
controle
epiléptico
ter
sido
alcançado
durante
terapia
combinada,
drogas
antiepiléticas
(DAEs)
concom
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati