Biocan DHPPi + L

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

пропорциональному koja вирус sadrži živi štenećaka, živi аденовирус савет Паша 2, živi парвовирус Паша, živi вирус parainfluence Паша ја inaktivisane bakterije лептоспир АЛОС.

Inapatikana kutoka:

PROVET D.O.O.

ATC kanuni:

QI07AI02

INN (Jina la Kimataifa):

vakcina koja sadrži živi virus štenećaka, živi Adenovirus pasa tip 2, živi Parvovirus pasa, živi virus parainfluence pasa i inaktivisane bakterije Leptospira spp.

Kipimo:

1x 10exp3 TCID50/mL+1x 10exp3 TCID50/mL+1x 10exp4.5 TCID50/mL+1x 10exp3 TCID50/mL+1x 10exp7/mL+1x 10exp7/mL+1x 10exp7/mL

Dawa fomu:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju

Vitengo katika mfuko:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju; 1x 10exp3 TCID50/mL+1x 10exp3 TCID50/mL+1x 10exp4.5 TCID50/mL+1x 10exp3 TCID50/mL+1x 10exp7/mL+1x 10exp7/mL+1x 10exp7/mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 10x1doza i 10x1mL

Darasa:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Dawa ya aina:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Viwandani na:

BIOVETA, A. S.

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2019-10-02

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja:
323-01-00230-19-001 od 02.10.2019. za lek Biocan DHPPi + L, vakcina
protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa,
parvoviroze, parainfluence i leptospiroze pasa, liofilizat i
suspenzija za suspenziju za injekciju, 10 x 1 doza liofilizata i 10 x
1 mL
suspenzije
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
BIOCAN DHPPI+L, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
10 X 1 DOZA LIOFILIZATA I 10 X 1 ML SUSPENZIJE
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212 68323 IVANOVICE NA HANE ,ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
ZAHUMSKA 26, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00230-19-001 od 02.10.2019. za lek Biocan DHPPi + L, vakcina
protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa,
parvoviroze, parainfluence i leptospiroze pasa, liofilizat i
suspenzija za suspenziju za injekciju, 10 x 1 doza liofilizata i 10 x
1 mL
suspenzije
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET doo
Zahumska 26, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s.
68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika
2.
IME LEKA
BIOCAN DHPPI+L
Vakcina protiv štenećaka (CDV), infektivnog hepatitisa (CAV-1),
infektivnog laringotraheitisa
(CAV-2), parvoviroze (CPV-2), parainfluence (CPIV-2) i leptospiroze
(inaktivisani serotipovi
_L.icterohaemorrhagiae_, _L.canicola_, _L.grippotyphosa_)
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Liofilizat:
Živi atenuirani virus štenećaka
min 10
3.0
TCID
50 –
max. 10
4.5
TCID
50
Živi atenuirani virus Adenovirusa pasa
min 10
3.5
TCI
50 –
max. 10
4.5
TCID
50
Živi atenuirani Parvovirus pasa
min 10
4.5
TCID
50 –
max. 10
5.5
TCID
50
Živi atenuirani virus parainfluence pasa
min 10
3.0
TCID
50 –
max. 10
4.2
TCID
50
Suspenzija:
Inaktivisana _Leptospira icterohaemorrhagiae_ min.titar 32 MAT *
Inaktivisana _Leptospira canicola_ . min.titar 32 MAT *
Inaktivisana _Leptospira grippotyphosa_
–
min.titar 32 MAT *
*Geometrijska sredina titra specifi�

Tabia za bidhaa

Broj rešenja:
323-01-00230-19-001 od 02.10..2019. za lek Biocan DHPPi + L, vakcina
protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa,
parvoviroze, parainfluence i leptospiroze pasa, liofilizat i
suspenzija za suspenziju za injekciju, 10 x 1 doza liofilizata i 10 x
1 mL
suspenzije
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
BIOCAN DHPPI+L, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
10 X 1 DOZA LIOFILIZATA I 10 X 1 ML SUSPENZIJE
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212 68323 IVANOVICE NA HANE ,ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
ZAHUMSKA 26, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00230-19-001 od 02.10..2019. za lek Biocan DHPPi + L, vakcina
protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa,
parvoviroze, parainfluence i leptospiroze pasa, liofilizat i
suspenzija za suspenziju za injekciju, 10 x 1 doza liofilizata i 10 x
1 mL
suspenzije
2 od 6
1.
IME LEKA
BIOCAN DHPPI+L
vakcina
protiv
štenećaka
(CDV),
infektivnog
hepatitisa
(CAV-1),
infektivnog
laringotraheitisa
(CAV-2),
parvoviroze
(CPV-2),
parainfluence
(CPIV-2)
i
leptospiroze
(inaktivisani
serotipovi
_L.icterohaemorrhagiae_, _L.canicola_, _L.grippotyphosa_)
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Liofilizat:
Živi atenuirani virus štenećaka
min 10
3.0
TCID
50 –
max. 10
4.5
TCID
50
Živi atenuirani virus Adenovirusa pasa
min 10
3.5
TCI
50 –
max. 10
4.5
TCID
50
Živi atenuirani Parvovirus pasa
min 10
4.5
TCID
50 –
max. 10
5.5
TCID
50
Živi atenuirani virus parainfluence pasa
min 10
3.0
TCID
50 –
max. 10
4.2
TCID
50
Suspenzija:
Inaktivisana _Leptospira icterohaemorrhagiae_ min.titar 32 MAT *
Inaktivisana _Leptospira canicola_ min.titar 32 MAT *
Inaktivisana _Leptospira grippotyphosa_
min.titar 32 MAT *
*Geometrijska sredina titra specifičnih antitela utvrđena
mikroaglutinacionim testom.
Adjuvans:
Aluminium hidroksid gel 2 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
L