Bimatoprost/Timolol 1A Pharma 0,3 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen, Lösung

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

BIMATOPROST; TIMOLOLMALEAT

Inapatikana kutoka:

1A Pharma GmbH

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

bimatoprost; timolol maleate

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2017-07-21

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BIMATOPROST/TIMOLOL 1A PHARMA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML – AUGENTROPFEN,
LÖSUNG
Wirkstoffe: Bimatoprost/Timolol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bimatoprost/Timolol 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost/Timolol 1A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Bimatoprost/Timolol 1A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimatoprost/Timolol 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIMATOPROST/TIMOLOL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost/Timolol 1A Pharma
enthält zwei verschiedene Wirkstoffe (Bimatoprost und
Timolol), die beide den Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden, und zählt zu den
Prostaglandin-Analoga.
Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker
bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen
versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und
durch neue Flüssigkeit
ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt
der Druck im Auge. Dies
kann Ihr Sehvermögen gefährden (eine Erkrankung namens Glaukom).
Bimatoprost/Timolol

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost/Timolol 1A Pharma 0,3 mg/ml + 5 mg/ml – Augentropfen,
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als
Maleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder ml Augentropfen, Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid
und 2,68 mg Phosphat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Farblose bis leicht gelbliche Lösung.
pH-Wert der Lösung: 6,5-7,8
Osmolalität: 260 bis 320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom
oder
okulärer
Hypertension,
die
auf
die
topische
Anwendung
von
Betablockern
oder
Prostaglandinanaloga nur unzureichend ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)_
Es
wird
empfohlen,
einmal
täglich
entweder
morgens
oder
abends
einen
Tropfen
Bimatoprost/Timolol 1A Pharma in das/die betroffene(n) Auge(n)
einzutropfen. Die Anwendung
soll jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten von Bimatoprost/Timolol weisen darauf hin,
dass die abendliche
Anwendung eine höhere augeninnendrucksenkende Wirkung als die
morgendliche Anwendung
hat. Bei der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder abends
erfolgen soll, ist jedoch auch
die Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu
berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten
planmäßigen Dosis
fortzusetzen. Pro Auge darf nicht mehr als ein Tropfen pro Tag
eingetropft werden.
_Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion_
Bimatoprost/Timolol wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
oder Nierenfunktion nicht
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untersucht und darf daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht
eingesetzt werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit v