Bimatoprost comp - 1 A Pharma 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Bimatoprost; Timololmaleat

Inapatikana kutoka:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

Bimatoprost, Timolol Maleate

Dawa fomu:

Augentropfen, Lösung

Tungo:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Bimatoprost (30409) 0,3 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,8 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Anwendung am Auge

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2017-10-12

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BIMATOPROST COMP – 1 A PHARMA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN,
LÖSUNG
Bimatoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bimatoprost comp – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost comp – 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Bimatoprost comp – 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimatoprost comp – 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BIMATOPROST COMP – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost comp – 1 A Pharma enthält zwei verschiedene Wirkstoffe
(Bimatoprost und Timolol), die beide den
Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet
werden, und zählt zu den Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Betablocker bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird
ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt.
Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen
kann, steigt der Druck im Auge. Dies kann Ihr Sehvermögen gefährden
(eine Erkrankung namens Glaukom).
Bimatoprost comp – 1 A Pha

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost comp – 1 A Pharma 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen,
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als
Maleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Augentropfen, Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid
und 2,68 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Der pH-Wert der Lösung ist 6,5 – 7,8, die Osmolalität 260 – 320
mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten
mit Offenwinkelglaukom oder okulärer
Hypertension, die auf die topische Anwendung von Betablockern oder
Prostaglandinanaloga nur unzureichend
ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)
Es wird empfohlen, einmal täglich entweder morgens oder abends einen
Tropfen Bimatoprost comp – 1 A Pharma in
das/die betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die Anwendung soll jeden
Tag zur gleichen Zeit erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten von Bimatoprost/Timolol weisen darauf hin,
dass die abendliche Anwendung eine höhere
augeninnendrucksenkende Wirkung als die morgendliche Anwendung hat.
Bei der Überlegung, ob die Anwendung
morgens oder abends erfolgen soll, ist jedoch auch die
Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu
berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten
planmäßigen Dosis fortzusetzen. Pro Auge darf
nicht mehr als ein Tropfen pro Tag eingetropft werden.
Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
Bimatoprost/Timolol wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
oder Nierenfunktion nicht untersucht und darf
daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost/Ti