Biclar Forte 500 mg filmomh. tabl.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Clarithromycine 500 mg

Inapatikana kutoka:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC kanuni:

J01FA09

INN (Jina la Kimataifa):

Clarithromycine

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Tungo:

Clarithromycine 500 mg

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Clarithromycin

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 173485-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912985 - CNK-code: 1321413 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

1996-02-29

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER
Biclar nat reg
Regulatory Affairs Dept./MSE
pne 1-4
1/9
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BICLAR FORTE 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
BICLAR 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
BICLAR 125 MG/5 ML, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
BICLAR KIDS 250 MG/5 ML, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
BICLAR I.V. 500 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
CLARITHROMYCINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U BICLAR GAAT GEBRUIKEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.
-
Geef Biclar niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Biclar en waarvoor wordt het gebruikt ?
2.
Wanneer mag u Biclar niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn ?
3.
Hoe gebruikt u Biclar ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Biclar ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BICLAR EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ?
Biclar bevat als werkzame stof clarithromycine, een macrolide
antibioticum (geneesmiddel gebruikt bij de behandeling
van bacteriële infecties).
Biclar wordt gebruikt bij de behandeling van infecties door kiemen die
gevoelig zijn voor clarithromycine.

Bij volwassenen :
-
behandeling van infecties van de onderste luchtwegen : bronchitis -
longontsteking.
-
behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen : sinusitis -
keelontsteking.
-
behandeling van infecties van de huid en weke weefsels.

Bij kinderen :
-
behandeling van keelontsteking door streptokokken (bepaald soort
bacteriën).
-
behandeling van acute middenoorontsteking.
-
behandeling van infecties van de huid en weke weefsels.
Biclar I.V. 500 mg, poeder voor concen

Tabia za bidhaa

SKP
Biclar nat reg
Regulatory Affairs Dept./MSE
wne 1-4
1/27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BICLAR FORTE 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
BICLAR 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
BICLAR 125 MG/5 ML, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
BICLAR KIDS 250 MG/5 ML, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
BICLAR I.V. 500 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Het actief bestanddeel is clarithromycine._
Elke filmomhulde tablet Biclar Forte 500 mg bevat 500 mg
clarithromycine.
Elke filmomhulde tablet Biclar 250 mg bevat 250 mg clarithromycine.
5 ml (na bereiding) Biclar 125mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
bevat 125 mg
clarithromycine.
5 ml (na bereiding) Biclar Kids 250mg/5 ml granulaat voor orale
suspensie bevat 250 mg
clarithromycine.
Een injectieflacon Biclar I.V. 500 mg poeder voor concentraat voor
oplossing voor infusie bevat
739,5 mg clarithromycine lactobionaat, overeenkomstig met 500 mg
clarithromycine
_Hulpstoffen met bekend effect :_
Biclar Forte 500 mg : 6,1 mg natrium per tablet
Biclar 250 mg : 3,4 mg natrium per tablet
Biclar 125 mg/5 ml : 550 mg/ml sucrose en 16,1 mg/5 ml ricinusolie
Biclar Kids 250 mg/5 ml : 455 mg/ml sucrose en 21,1 mg/5 ml
ricinusolie
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
BICLAR FORTE 500 MG, filmomhulde tabletten
BICLAR 250 MG, filmomhulde tabletten
BICLAR 125 MG/5 ML, granulaat voor orale suspensie
BICLAR KIDS 250 MG/5 ML, granulaat voor orale suspensie
BICLAR I.V. 500 MG, poeder voor concentraat voor oplossing voor
infusie
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
BICLAR 250 MG EN BICLAR FORTE 500 MG filmomhulde tabletten zijn
aangewezen voor de
behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen die gevoelig zijn
voor clarithromycine en met
name voor :
- de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen,
bijvoorbeeld acute bronchitis van
bacteriële oorsprong, superinfectie van chronische bronchitis,
pneumonie (zie rubrieken 4.4
en 5.1 betreffen