Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
liyofilize laktobasillus reuteri/kültürü
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
A07FA01
lyophilized Lactobacillus reuteri/culture
Normal
üreten laktik asit organizmalar
Aktif
2013-06-05
1 KULLANMA TALİMATI BİOGAİA ® 1X10 8 CFU/5 DAMLA, SÜSPANSIYON AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 5 damla, 100 milyon aktif liyofilize _ Lactobacillus reuteri_ kültürü içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Ayçiçeği yağı, orta zincirli trigliserid yağı ve silikon dioksit. _ _ _ _ BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile _ _hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de BİOGAİA_ ® _’dan en iyi sonuçları _ _alabilmeniz icin dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _ _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BİOGAİA_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BİOGAİA_ ® _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BİOGAİA_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BİOGAİA_ ® _’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. BİOGAİA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BİOGAİA ® , renksiz ila hafif sarı, opak, kokusuz ve tatsız yağ süspansiyonu şeklinde damladır. 5 mL’lik şişelerde kullanıma sunulmaktadır. BİOGAİA ® , fonksiyonel bağırsak hastalıklarında kullanılan ilaçlar grubundandır. Fonksiyonel bağırsak hastalıkları, altta yatan herhangi bir organik hastalığın saptanamadığı, mide-bağırsak sistemiyle ilgili semptomların gözlendiği bozukluklardır. BİOGAİA ® , bozulmuş bağırsak Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİOGAİA ® 1x10 8 CFU/5 damla, süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 damlada, 100 milyon aktif liyofilize _ Lactobacillus reuteri_ kültürü içerir. YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Damla. Renksiz ila hafif sarı, opak, kokusuz ve tatsız yağ süspansiyonu. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BİOGAİA ® , bozulmuş bağırsak florasında dengeyi sağlayarak, diyare, konstipasyon, abdominal distansiyon, kolik gibi sindirim sistemi bozukluklarının ve immün sistem bozukluklarının tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Oral yoldan kullanım içindir. Klinik çalışmalardan elde edilen sonuca göre _Lactobacillus reuteri_ için etkin olan günlük doz 10 8 (100 milyon) CFU içeren 5 damladır. Şişe iyice çalkalandıktan sonra 5 damla, doğrudan ağıza damlatılarak, kaşıkla, yiyecek veya içeceklere karıştırılarak, emzirme sırasında meme ucuna damlatılarak kullanılabilir. BİOGAİA ® damla, 40°C’tan daha sıcak olan yiyecek ve içeceklerle karıştırılmamalıdır. Yiyecek veya içeceklere karıştırıldığında, karışım bekletilmeden kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Yetişkin ve çocuklarda günde 10 8 CFU içeren 5 damla kullanılır. Bu günlük doz floranın yeniden dengelenmesi için yeterlidir. Önerilen günlük dozda düzenli olarak kullanıldığında _L. _ _reuteri_ , gastrointestinal kanalda yeterli miktarda ve stabil seviyede idame edilebilmektedir. BİOGAİA ® , günün herhangi bir zamanında, aç ya da tok karnına alınabildiği halde düzenli kullanımı sağlamak amacıyla hastaya kendisi için uygun bir zaman diliminde kullanması önerilebilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda BİOGAİA ® kullanımına ilişkin herhangi bir özellik bulun Soma hati kamili