BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 500 ML (PVC TORBA) SETLİ

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-12-2014
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
11-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

dekstroz monohidrat, sodyum klorür

Inapatikana kutoka:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

B05BB02

INN (Jina la Kimataifa):

dextrose monohydrate, sodium chloride

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

karbonhidratlar ile elektrolitler

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2002-09-04

Taarifa za kipeperushi

                                 1 / 11 
KULLANMA TALİMATI 
 
BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 
  _ETKIN MADDELER:  _
Her bir litre çözelti 4.5 gram sodyum klorür (tuz) ve  
 
 
 
50 gram glukoz (dekstroz monohidrat) içerir. 
  _YARDIMCI MADDELER:_   Steril enjeksiyonluk su 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  BİOFLEKS_ _%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE
IÇIN KULLANILIR? _
_2.  BİOFLEKS_  _%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR’Ü
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT _
_EDILMESI GEREKENLER _
_3.  BİOFLEKS_ _%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR NASIL
KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  BİOFLEKS_ _%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR’ÜN
SAKLANMASI _ 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR? 
BİOFLEKS  %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR vücut için yaşamsal
önemi olan 
sodyum, klorür iyonları ile glukoz içeren damar içi yoldan
kullanılan steril bir çözeltidir. 
BİOFLEKS  %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR, 250, 500 ve 1000
ml hacminde 
plastik torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu
bulunmaktadır. 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
 2 / 11 
Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1 / 14 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU 
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her 100 ml çözelti: 
Dekstroz monohidrat 
5 g 
Sodyum klorür 
0.45 g 
Çözeltinin iyon konsantrasyonları: 
  Sodyum: 77 mEq/L 
  Klorür: 77 mEq/L 
YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 
 
3. FARMASÖTİK FORM 
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti. 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Kusma, ishal, renal hastalıklar ve diüretiklerin
aşırı kullanımı gibi sodyum ve klor kaybının, su 
kaybından daha az olduğu, dehidratasyon durumlarının tedavisinde
sıvı, elektrolit ve 
karbonhidrat kaynağı olarak kullanılır. 
Ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, ekstraselüler
sıvı kayıplarını karşılayarak böbrek 
fonksiyonlarını başlatabilecek ilk hidrasyon sıvısı olarak
kullanılır. Bunların yanında kan 
transfüzyonu ile birlikte ayrıca sıvı verilmesi istenen
hastalarda tercih edilir. 
 
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanın yaşına,
ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna 
(asit-baz dengesine) ve birlikte uygulanan tedaviye göre
hekim tarafından ayarlanır. 
2 / 14 
Genel olarak doktor tarafından başka türlü önerilmediyse
erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 
saatte 500 - 3000 ml, bebek ve çocuklarda ise 24 saatte 20 - 100
ml/kg dozunda önerilir. 
Uygulama sıklığı hastanın klinik durumuna göre
hekim tarafından ayarlanır. Erişkin ve 
yaşlılarda genellikle genelde 24 saatte 40 ml/kg, pediyatrik
vakalarda saatte ortalama 5 ml/kg 
infüzyon hızı önerilir (bebeklerde saatte 6-8 ml/kg, 1-6
yaş arası çocuklarda saatte 4-6 ml/kg ve 
6 yaşından büyük çocuklar ile ergenlerde saatte 2-4 ml/kg). 
Hiperglisemi gelişimini önlemek i
                                
                                Soma hati kamili