BETINA 24 MG COMPRIMIDO

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
05-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

DICLORHIDRATO DE BETAHISTINA;

Inapatikana kutoka:

EUROFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kanuni:

N07CA01

INN (Jina la Kimataifa):

DIHYDROCHLORIDE OF BETAHISTINE;

Dawa fomu:

COMPRIMIDO

Tungo:

POR COMPRIMIDO -

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Vitengo katika mfuko:

CAJA DE CARTON CONTENIENDO 10,15, 20, 30 Y 60 COMPRIMIDOS EN ENVASE BLISTER ALU/PVC/PVDC INCOLORO

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - BRASIL

Kundi la matibabu:

Betahistina

Bidhaa muhtasari:

Presentación: CAJA DE CARTON CONTENIENDO 10,15, 20, 30, 60, y 90 COMPRIMIDOS EN ENVASE BLISTER ALUMINIO/PVC/PVDC INCOLORO

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2025-10-13

Tabia za bidhaa

                                FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betina® 24 mg comprimido
Betahistina 24mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Diclorhidrato de betahistina………………24 mg
Excipientes………………..……………………… c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del vértigo iterativo con o sin signo
coclear.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Esta forma está reservada para pacientes que requieren una dosis de
48 mg por día de betahistina. De lo contrario,
use una dosis más baja.
Betina® 24 mg comprimido se administrará a razón de 1 comprimido 2
veces al día, preferentemente entre
comidas.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de Betina® 24 mg en niños y adolescentes
menores de 18 años debido a la falta de datos
de seguridad y eficacia.
_Ancianos _
Dada la limitada información disponible, la betahistina debe usarse
con precaución en ancianos.
_Insuficiencia renal _
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal.
_Insuficiencia hepática _
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
La duración recomendada del tratamiento es de 2 a 3 meses,
posiblemente renovable, dependiendo del curso de
la enfermedad, en tratamientos continuos o discontinuos.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos deberán tragarse sin ser masticados con un vaso de
agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
• Feocromocitoma.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
En
pacientes
asmáticos,
la
administración
de
betahistina
requiere
una
vigilancia
especial
(riesgo
de
broncoconstricción).
En pacientes con antecedentes de úlcera péptica, la administración
de betahistina requiere un control especial
durante todo e
                                
                                Soma hati kamili