Nchi: Peru
Lugha: Kihispania
Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DICLORHIDRATO DE BETAHISTINA;
EUROFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA
N07CA01
DIHYDROCHLORIDE OF BETAHISTINE;
COMPRIMIDO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
CAJA DE CARTON CONTENIENDO 10,15, 20, 30 Y 60 COMPRIMIDOS EN ENVASE BLISTER ALU/PVC/PVDC INCOLORO
Con receta médica
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - BRASIL
Betahistina
Presentación: CAJA DE CARTON CONTENIENDO 10,15, 20, 30, 60, y 90 COMPRIMIDOS EN ENVASE BLISTER ALUMINIO/PVC/PVDC INCOLORO
VIGENTE
2025-10-13
FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betina® 24 mg comprimido Betahistina 24mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Diclorhidrato de betahistina………………24 mg Excipientes………………..……………………… c.s. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del vértigo iterativo con o sin signo coclear. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Esta forma está reservada para pacientes que requieren una dosis de 48 mg por día de betahistina. De lo contrario, use una dosis más baja. Betina® 24 mg comprimido se administrará a razón de 1 comprimido 2 veces al día, preferentemente entre comidas. _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de Betina® 24 mg en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia. _Ancianos _ Dada la limitada información disponible, la betahistina debe usarse con precaución en ancianos. _Insuficiencia renal _ No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. _Insuficiencia hepática _ No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática. DURACIÓN DEL TRATAMIENTO La duración recomendada del tratamiento es de 2 a 3 meses, posiblemente renovable, dependiendo del curso de la enfermedad, en tratamientos continuos o discontinuos. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos deberán tragarse sin ser masticados con un vaso de agua. 4.3. CONTRAINDICACIONES • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Feocromocitoma. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO En pacientes asmáticos, la administración de betahistina requiere una vigilancia especial (riesgo de broncoconstricción). En pacientes con antecedentes de úlcera péptica, la administración de betahistina requiere un control especial durante todo e Soma hati kamili