Betamethason HEXAL comp

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Betamethasondipropionat (Ph.Eur.); Salicylsäure

Inapatikana kutoka:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kanuni:

D07XC01

INN (Jina la Kimataifa):

Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.), Salicylic acid

Dawa fomu:

Salbe

Tungo:

Teil 1 - Salbe; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm; Salicylsäure (00294) 30 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Auftragen auf die Haut

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2003-12-01

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAMETHASON HEXAL
® COMP 0,64 MG/30 MG PRO G SALBE
Wirkstoffe: Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) und Salicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betamethason HEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betamethason HEXAL comp
beachten?
3.
Wie ist Betamethason HEXAL comp anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betamethason HEXAL comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAMETHASON HEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betamethason HEXAL comp ist ein Kombinationspräparat aus einem
Kortikosteroid und
einem hornhautlösenden Mittel zur Anwendung auf der Haut.
Betamethason HEXAL comp wird angewendet bei
chronischen oder nicht akut verlaufenden trockenen Dermatosen, die auf
eine äußerliche
Therapie mit einem stark wirksamen äußerlichen Kortikosteroid
ansprechen, z. B.:

Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris)

chronische Ekzeme bzw. allergische Hautentzündungen (u. a.
Berufsekzeme)

Knötchenflechte (Lichen ruber planus)

Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETAMETHASON HEXAL COMP
BEACHTEN?
BETAMETHASON HEXAL COMP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Betamethason, Salicylsäu

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betamethason HEXAL
®
comp, 0,64 mg/30 mg pro g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) und 30 mg
Salicylsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Weiße bis leicht gelbliche Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische oder nicht akut verlaufende trockene Dermatosen, die auf
eine
äußerliche Therapie mit stark wirksamen Kortikosteroiden ansprechen,
z. B.:

Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris)

chronische Ekzeme bzw. allergische Hautentzündungen (u. a.
Berufsekzeme)

Knötchenflechte (Lichen ruber planus)

Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Betamethason HEXAL comp wird 2-mal täglich, morgens und abends, auf
die
erkrankten Hautstellen aufgetragen.
Bei leichten Beschwerden bzw. nach Besserung ist die 1-mal tägliche
Applikation von
Betamethason HEXAL comp ausreichend.
Die maximale tägliche Dosis beträgt für Erwachsene 2 g
Salicylsäure.
Kinder und Jugendliche
Bei der Anwendung von Betamethason HEXAL comp bei Kindern darf die
Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure nicht überschritten werden. Bei
Kindern darf
maximal eine Fläche von weniger als 10 % der Körperoberfläche
behandelt werden.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Die betroffenen Hautstellen vollständig dünn mit Salbe bedecken und
leicht
einmassieren. Bei Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit
einer
zusätzlichen antibiotischen Therapie überprüft werden.
Es sollte nicht mehr als 10 % der Körperoberfläche mit Betamethason
HEXAL comp
bedeckt werden.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Anwendung sollte wegen einer möglicherweise erhöhten
Resorption
3 Wochen nicht überschreiten.
Die maximale tägliche Dosis für Erwachsene von 2 g Salicylsäure
darf nicht länger
als 1 Woche angewendet werden.
Kinder dürfen nicht länger als 1 Woche mit Betamethason HEXAL comp
behande