BETALEXINA 180 mg/ml # BETALEXINA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

CEFALEXINA SODICA

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC kanuni:

QJ01DB01

INN (Jina la Kimataifa):

Sodic Cephadexin

Dawa fomu:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Tungo:

CEFALEXINA SODICA 180

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 vial de 100 ml, BETALEXINA 180 mg/ml Caja con 1 vial de 100 ml # BETALEXINA 180 mg/ml 1 (100 ml)

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Bovino

Eneo la matibabu:

Cefalexina

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Bovino: Infección articular causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Bovino: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Bovino: Infección podal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Bovino: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: LINCOMICINA; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días

Idhini hali ya:

Autorizado, 570242 Autorizado, 570242 Suspenso

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
BETALEXINA 180 MG/ML
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26. P.I. El Ramassar.
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BETALEXINA 180 mg/ml suspensión inyectable
Cefalexina sódica
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalexina
(sódica)......................................................180,0
mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Bovino:
Tratamiento de mamitis septicémicas para suplementar la terapia
intramamaria; infecciones
podales y articulares; heridas y abscesos; metritis.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la cefalexina o a
alguno de los excipientes.
Aquellos animales con historial conocido de alergia a las penicilinas
deberán ser tratados con
especial atención.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Puede
causar
reacción
tisular
localizada.
Los
ensayos
clínicos
en
ganado
bovino
han
demostrado una incidencia inferior al 0,5% y las lesiones se resuelven
sin posterior tratamiento.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular
Agitar antes de usar para resuspender el contenido.
Bovino: 7 mg de Cefalexina (sódica)/kg p.v.(equivalente a 1 ml/25 kg
p.v.)
Administrar por vía intramuscular una vez al día hasta 5 días
seguidos, alternando lugares
diferentes

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BETALEXINA 180 mg/ml suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalexina
(sódica)......................................................180,0
mg
EXCIPIENTES c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino: Tratamiento de mamitis septicémicas para suplementar la
terapia
intramamaria;
infecciones podales y articulares; heridas y abscesos; metritis.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la cefalexina o a
alguno de los excipientes.
Aquellos animales con historial conocido de alergia a las penicilinas
deberán ser tratados con
especial atención.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar por vía intravenosa o intratecal.
Cuando se usa para el tratamiento de mamitis bovinas en las cuales
estén presentes signos
sistémicos, el uso de un tratamiento intramamario concurrente mejora
el resultado clínico.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
Precauciones especiales para su uso en animales
La
penicilina
y
cefalosporinas
pueden
causar
sensibilización
(alergia)
tras
la
inyección,
inhalación, ingestión o contacto con la piel.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas habitu