Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Bétahistine 8 mg
Sandoz SA-NV
N07CA01
Betahistine Dihydrochloride
8 mg
Comprimé
Dichlorhydrate de Bétahistine 8 mg
Voie orale
Betahistine
CTI code: 221295-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221295-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000448 - Code CNK: 3130713 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221295-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221295-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2001-03-05
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BETAHISTINE SANDOZ 8 MG COMPRIMÉS BETAHISTINE SANDOZ 16 MG COMPRIMÉS Dichlorhydrate de bétahistine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Betahistine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betahistine Sandoz ? 3. Comment prendre Betahistine Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Betahistine Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Betahistine Sandoz est un médicament utilisé pour traiter la maladie de Ménière, dont les symptômes peuvent comprendre les sensations vertigineuses, les bourdonnements d’oreille, la perte d’audition et les nausées. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE SANDOZ ? NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE SANDOZ • si vous êtes allergique à la bétahistine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) • si vous avez un phéochromocytome, une tumeur rare de la glande surrénale AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Betahistine Sandoz : • si vous avez ou avez eu un ulcère au niveau de l’estomac (ulcère gastroduodén Soma hati kamili
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Betahistine Sandoz 8 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 70 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé cylindrique, biplan, présentant des bords biseautés des deux côtés, un diamètre de 7 mm et portant l’inscription « B8 » sur une face, avec l’autre face sans inscription. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La bétahistine est indiquée pour traitement de la maladie de Ménière, dont les symptômes peuvent comprendre des vertiges, des acouphènes, de la perte d’audition et des nausées. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Posologie _ Adultes (y compris les patients âgés): La dose initiale orale est de 8 à 16 mg trois fois par jour, à prendre avec des aliments. Les doses d’entretien varient généralement entre 24 et 48 mg par jour. La posologie peut être ajustée en fonction des besoins individuels du patient. Population pédiatrique : L’utilisation des comprimés de bétahistine est déconseillée chez les enfants de moins de 18 ans, car les données sur la sécurité et l’efficacité du médicament sont insuffisantes. Population gériatrique : Même si les données issues d’études cliniques sont limitées pour ce groupe de patients, l’expérience largement acquise après la commercialisation du médicament suggère qu’il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose dans cette population de patients. Insuffisance rénale : Aucune étude clinique spécifique n’a été réalisée dans ce groupe de patients mais sur la base de l’expérience acquise après la commercialisation du médicament, il ne semble pas nécessaire d’ajuster la dose. 1/6 Résumé des Caractéristiques du Produit Insuffisance hépatique : Aucune étude clinique spécifique n’a été r Soma hati kamili