BETAHISTIN-CHINOIN 16 mg tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

betahistine

Inapatikana kutoka:

Sanofi-Synthélabo Rt.

ATC kanuni:

N07CA01

INN (Jina la Kimataifa):

betahistine

Vitengo katika mfuko:

120x 100x 84x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

1999-01-01

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6925/01-03; 6926/01-03 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2002. március 12.
Szám: 739/41/2002.
Előadó: dr. Mészáros G./P.M.
Módosította: Hartmann M./H.K.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása (forg. eng. jog. +
gyártó mód.)
BETAHISTIN-CHINOIN 8 MG, ILL. 16 MG TABLETTA
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szük-
sége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem sza-
bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak.
MILYEN HATÁSA VAN A GYÓGYSZERNEK?
A Betahistin-Chinoin tabletta a Meniere betegség, illetve e
betegséggel összefüggő szédülés,
fülzúgás (fülcsengés) és hallásromlás kezelésére szolgáló
készítmény.
MILYEN HATÓANYAGOKAT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A TABLETTA?
Minden tabletta hatóanyaga 8 mg, illetve 16 mg betahistinium
chloratum.
A tabletták tejcukrot tartalmaznak, a további segédanyagok:
kukoricakeményítő, mikrokristályos
cellulóz, kroszpovidon és hidrogénezett növényi olaj.
A Betahistin-Chinoin tabletta gluténmentes.
MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI?
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység,
phaeochromocytoma (a mellékvese
velőállományának daganata), aktív fekély esetén.
MIRE KELL FIGYELNI A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSA SORÁN?
A kórelőzményben szereplő vagy fennálló asthma bronchialéban,
gyomor és nyombélfekély-
ben szenvedő betegek a kezelőorvost feltétlenül tájékoztassák
betegségükről, mivel esetükben
a készítmény alkalmazása különleges elővigyázatosságot
igényel.
Más gyógyszerszerrel történő együttes alkalmazása során
módosulhat a gyógyszerek hatása,
más gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi előírás

Tabia za bidhaa

3. sz. melléklete az OGYI-T- 6925/01-03; 6926/01-03 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2002. március 12.
Szám: 739/41/2002.
Előadó: dr. Mészáros G./P.M.
Módosította: Hartmann M./H.K.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (forg. eng. jog. mód.)
BETAHISTIN-CHINOIN 8 MG, ILL. 16 MG TABLETTA
ATC: N07C A01
INN: betahistine dihydrochloride
A betahistin hisztamin analóg vegyület, hasonló a hisztaminhoz mind
struktúrájában,
mind hatásában, de hatáserőssége sokkal gyengébb. A betahistin
hatását elsősorban a
cardiovascularis rendszerre az extravascularis simaizmokra és az
exokrin mirigyekre
fejti ki. Állatkísérletek eredményei alapján a gyógyszer ezen
hatásai mind a H
1
, mind a
H
2
receptorra kifejtett agonista hatásával magyarázhatók.
A betahistin a Meniere-syndroma tüneteit az endolimfatikus nyomás
csökkentésével
enyhíti.
_Farmakokinetika_
A betahistin gyorsan és tökéletesen felszívódik az orális
alkalmazást követően. A bea-
dott mennyiség 85-90 %-a a vizelettel ürül.
Az anyavegyület plazmaszintje a mérhető határ alatt marad. A
biológiai hasznosulás
ezért a fő metabolit, a 2-piridil-ecetsav vizelettel történő
kiválasztása alapján becsülhe-
tő meg.
A betahistin kevésbé, vagy egyáltalán nem kötődik a szérum
albuminhoz vagy más
plazma fehérjéhez.
HATÓANYAG 8 mg, ill. 16 mg betahistinium chloratum tablettánként.
_Segédanyagok_: polividon K 25, hidrogénezett növényi olaj
(Sterotex), citromsav, kroszpovidon, mik-
rokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz.
JAVALLAT Meniere-syndroma kezelése. Hatékony e betegséggel
összefüggő szédülési rohamok,
és a fülzúgás_ _mérséklésében, valamint a hallásvesztés
megakadályozásában.
ELLENJAVALLATOK A készítmény összetevőivel szembeni
túlérzékenység, phaeochromocytoma,
aktív peptikus fekély (lásd Figyelmeztetés).
ADAGOLÁS Az adagolást egyénileg kell beállítani.
Felnőttek szokásos _kezdő_ adagja: naponta 3 x 16 mg, ev�