Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
jod
ALKALOID - INT d.o.o.
D08AG02
iodine
dermalna raztopina/koncentrat za dermalno raztopino
jod 10 mg / 1 ml
Dermalna uporaba
plastenka s 1000 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
povidon-jod
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-12-16
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BETADINE ® 100 MG/ML DERMALNA RAZTOPINA/KONCENTRAT ZA DERMALNO RAZTOPINO 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 100 mg jodiranega povidona, kar ustreza 10 mg joda. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Dermalna raztopina/koncentrat za dermalno raztopino. Bistra, rjavo-rdeča raztopina z vonjem po jodu. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE PRIPRAVA RAN, KOŽE IN SLUZNICE ZA OPERACIJE: - preprečitev mikrobiološkega onesnaženja opeklin, vreznin in ostalih površinskih poškodb, - čiščenje površinskih ran, - pomoč pri odstranjevanju tujkov iz ran (umazanije, črepinje), - vlaženje mešička veznice pred operacijo katarakte, priprava periokularnega področja in vlaženje očesne površine, - predoperativna priprava ust in grla. OSKRBA RAN-ZDRAVLJENJE: - okuženi kirurški rezi, - okužene travmatske lezije, - nujna oskrba raztrganin in odrgnin, - okužba razjed zaradi preležanin, - piodermija in sekundarne infekcije dermatoz, - opekline druge in tretje stopnje. IZPIRANJE (TERAPEVTSKO IN PROFILAKTIČNO): - mehurja pri prostatektomiji in po kateterizaciji, - črevesja, - porebrnice, - trebušne mrene, - nožnice. DEZINFEKCIJA KOŽE: bakterijske okužbe, glivične okužbe, virusne okužbe (herpes genitalis), okužbe s praživalmi. 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE SPECIFIČNE UPORABE Pri vseh omenjenih indikacijah se priporoča uporaba razredčenega zdravila. Primerni vehikli za redčenje so, odvisno od vrste uporabe, voda, voda za injekcije, natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje, fosfatna raztopina (pH 6.8, oftalmologija). Razredčena dermalna raztopina se mora uporabiti takoj, ker je le kratek čas stabilna. Zdravilo se redči v naslednjih razmerjih: Kadar se zdravilo uporablja za izpiranje pri peritonitisu ali osteomielitisu, se vneto področje prej spere z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za injiciranje. APLIKACIJA NA KOŽO IN SLUZNICO Zdravilo se Soma hati kamili