Betadine 100 mg/g Pomada

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Iodopovidona

Inapatikana kutoka:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC kanuni:

D08AG02

INN (Jina la Kimataifa):

Povidone-iodine

Kipimo:

100 mg/g

Dawa fomu:

Pomada

Tungo:

Iodopovidona 100 mg/g

Njia ya uendeshaji:

Uso cutâneo

Vitengo katika mfuko:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Darasa:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Dawa ya aina:

MNSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

povidone-iodine

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 9454728 CNPEM: 50003631 CHNM: 10015253 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1977-02-16

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Betadine 100mg/g Pomada
Iodopovidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte ao seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou piorar após 14 dias, tem de consultar
um médico.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1. O que é Betadine Pomada e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Pomada
3. Como utilizar Betadine Pomada
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Betadine Pomada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Betadine Pomada e para que é utilizado
Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados
antissépticos e
desinfetantes.
Trata-se de um antisséptico na forma de pomada.
Indicações terapêuticas:
Tratamento tópico adjuvante de úlceras varicosas
Tratamento de úlceras de decúbito
Feridas de origem traumática ou cirúrgica
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Pomada
NÃO UTILIZE BETADINE POMADA
- se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- se tem hipertiroidismo
- se tem outras doenças agudas da tiroide
APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
- no recém-nascido até 1 mês.
- no primeiro trimestre da gravidez.
- de forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez.
No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado.
Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos
derivados de mercúrio

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Betadine 100mg/g Pomada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Iodopovidona
10g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pomada
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento tópico adjuvante de úlceras varicosas
Tratamento de úlceras de decúbito
Feridas de origem traumática ou cirúrgica
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Betadine é contraindicado em crianças com menos de 1 mês.
Modo de administração
Apenas para uso tópico.
Aplicar diretamente nas áreas afetadas 3 a 4 vezes ao dia.
Podem ser utilizadas ligaduras ou bandas.
Não exceder um período máximo de 14 dias consecutivos de
aplicação.
APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
4.3
Contraindicações
Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:
Hipersensibilidade ao iodo ou à povidona, ou a qualquer um dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Hipertiroidismo
Outras doenças agudas da tiroide
Desinfeção de material médico-cirúrgico
No recém-nascido até 1 mês
No primeiro trimestre da gravidez.
De forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez.
No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado.
Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos
derivados de mercúrio.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
No caso de irritação cutânea, dermatite de contacto ou
hipersensibilidade, descontinuar a
utilização.
Não aquecer antes de aplicar.
Doentes com bócio, nódulos na tiroide ou outras doenças não agudas
da tiroide estão em
risco de desenvolver hiperfunção da tiroide (hipertiroidismo) no
seguimento da
administração de grandes quantidades de iodo. Nesta população de
doentes, a solução de
iodopovidona não deve ser aplicada por períodos de tempo longos nem
em áreas extensas
da pele, salvo se estritamente indicado. Mesmo após o fina