Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
povidon, jodirani
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
D08AG02
povidon, jodirani
10%
otopina za kožu
Urbroj: 100 ml otopine sadrži 10 g povidona jodiranog, što odgovara 1g djelatnog joda
bez recepta
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 100 ml otopine u boci s kapaljkom, u kutiji [HR-H-250346267-01]; 1000 ml otopine u boci [HR-H-250346267-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-12
2016-11-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BETADINE 10% OTOPINA ZA KOŽU povidon jodirani PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite Vašem liječniku ako rana ne zacjeljuje ili se stanje rane pogoršava nakon 2-5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Betadine 10% otopina za kožu i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betadine 10% otopinu za kožu? 3. Kako primjenjivati Betadine 10% otopinu za kožu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Betadine 10% otopinu za kožu? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BETADINE 10% OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI? Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar koja se naziva povidon jodirani koji djeluje kao antiseptik (uništava različite vrste mikroorganizama). Betadine 10% otopina za kožu koristi se za: - dezinfekciju kože bolesnika prije i nakon operacija, te dezinfekciju kože prije nekih dijagnostičkih i terapijskih postupaka; - dezinfekciju manjih rana, rezova, ogrebotina i manjih opeklina. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako rana ne zacjeljuje ili se stanje rane pogoršava nakon 2-5 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BETADINE 10% OTOPINU ZA KOŽU? NEMOJTE PRIMJENJIVATI BETADINE 10% OTOPINU ZA KOŽU: - ako ste alergični na povidon jodirani, jod, povidon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako imate pretjerano aktivnu štitnjaču (hipertireozu) ili druge poremećaje štitnjače s jasno izraženim simptomima; - ako i Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Betadine 10% otopina za kožu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 ml otopine sadrži 10 g povidona jodiranog, što odgovara 1g djelatnog joda. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za kožu Bistra otopina crveno-smeĎe boje i mirisa na jod. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Betadine 10% otopina za kožu je indicirana za: • pre- i postoperacijsku dezinfekciju kože bolesnika, te dezinfekciju kože prije nekih dijagnostičkih i terapijskih postupaka; • dezinfekciju manjih rana, rezova, abrazija i manjih opeklina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje_ _ Jednokratna primjena: pre- i postoperacijska dezinfekcija kože bolesnika te dezinfekcija kože prije nekih dijagnostičkih i terapijskih postupaka. Betadine otopinu za kožu treba primijeniti nerazrijeĎenu i ostaviti da se suši spontano tijekom 2-3 min. Višekratna, vremenski ograničena primjena: dezinfekcija manjih rana, rezova, abrazija i manjih opeklina. Betadine otopinu za kožu treba primijeniti nerazrijeĎenu. Učestalost primjene i trajanje ovise o indikaciji za primjenu ovog lijeka. Trajanje primjene Ako rana ne zacjeljuje ili ako se stanje rane pogoršava nakon 2-5 dana primjene bolesnika treba savjetovati da se mora javiti liječniku koji treba napraviti procjenu rane (vidjeti dio 4.4). Liječenje može trajati najdulje 14 dana (vidjeti dio 4.4). _Pedijatrijska populacija _ Betadine 10 % otopina za kožu kontraindicirana je u djece u dobi ispod 6 mjeseci (vidjeti dio 4.3). U djece starije od 6 mjeseci Betadine otopinu za kožu treba koristiti s oprezom i samo uz preporuku liječnika (vidjeti dio 4.4). H A L M E D 30 - 04 - 2018 O D O B R E N O 2 Način primjene Samo za lokalnu primjenu na koži. Otopina povidona jodiranog ne smije se grijati prije primjene. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Primjena Betadine 10% otopine za kožu kontraindicirana je: - kod preosjetljivosti na djelatnu tvar, jod, povidon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u d Soma hati kamili