Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Diklofenak potasyum
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
M01AB05
Diklofenak potasyum
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI BENSERİ 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her kaplı tablette_ _50 mg diklofenak potasyum _ _ • _YARDIMCI MADDE(LER): _Tribazik kalsiyum fosfat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası (starch 1500), povidon K30, saf su, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry SGR translucent [Sukroz, talk (E553b), HPMC 2910, Makrogol/PEG MW 3350, Orta Zincirli Trigliseritler/Kaprilin ve Kaprin, Gliseril Monostearat], Opadry SGR Brown [Sukroz, HPMC 2910, Polivinil alkol (E 1203), titanyum dioksit (E171), Makrogol/PEG MW 3350, talk (E553b), Demir Oksit Kırmızı, Orta Zincirli Trigliseritler/Kaprilin ve Kaprin, FD&C Yellow #6/ Sunset Yellow FCF Aluminum Lake] Opadry SGR Clear [Talk (E553b), sukroz, Polivinil alkol (E 1203), Makrogol/PEG MW 3350, Polisorbat 80] _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ BENSERİ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ BENSERİ’YI _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ BENSERİ_ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ BENSERİ’NIN_ SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BENSERİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her kaplı tablet 50 mg diklofenak potasyum içerir. BENSERİ, 10, 20 ve 30 adet kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Kullanma talimatında yer alan ambalaj boyutlarının hepsi piyasada mevcut olmayabilir. BENSERİ, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler)” adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. BENSERİ, aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisinde kullanılabilir: BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete e Soma hati kamili
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 . BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BENSERİ 50 mg film kaplı tablet. 2 . KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film kaplı tablet: ETKIN MADDE : Diklofenak potasyum………………………….50 mg YARDIMCI MADDELER : Sukroz ….………………………….. 15.5mg Sodyum nişasta glikolat ……………. 38 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3 . FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Kırmızımsı kahverengi, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BENSERİ, Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede kullanılmasıyla azaltılabilir (bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 100-150 mg’dır. Daha hafif vakalarda, günde 75 - 100 mg genellikle yeterlidir. Günlük toplam doz genellikle 2-3 bölünmüş doz olarak verilmelidir. Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır ve genellikle 50-150 mg’dır. Başlangıçta 50 - 100 mg dozda verilmeli ve gerekirse, birkaç menstrüel siklus içinde günde 2 / 21 en fazla 150 mg’a yükseltilmelidir. Tedaviye ilk semptomlar görülünce başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. Kaplı tabletler bir miktar sıvıyla birlikte, tercihen yemekten önce yutulmalı ve bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: BENSERİ’nin çocuklarda ve 14 yaşından küçük ergenlerde kullanılması önerilmez. 14 yaş ve üzerindeki ergenlerde günde 75-100 mg alınması, genellikle yeterlidir. Günlük Soma hati kamili