Benferol 5600 IU

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Kolekalsiferol

Inapatikana kutoka:

Consilient Health Limited

ATC kanuni:

A11CC05

INN (Jina la Kimataifa):

cholecalciferol

Kipimo:

5600 IU

Dawa fomu:

Kapsel, myk

Vitengo katika mfuko:

Blisterpakning 12 stk

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2017-05-15

Taarifa za kipeperushi

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BENFEROL 5600 IU MYKE KAPSLER
KOLEKALSIFEROL (COLECALCIFEROL.) (VITAMIN D3)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Benferol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Benferol
3.
Hvordan du bruker Benferol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Benferol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Benferol er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Benferol inneholder vitamin D3 som regulerer opptak og omsetning av
kalsium, samt lagring av kalsium i
beinvev.
Benferol brukes for å forebygge vitamin D3-mangel hos voksne og
ungdommer.
Legen din kan skrive ut Benferolsom supplement til spesifikk
behandling av beinskjørhet (osteoporose).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Benferol
Bruk ikke Benferol:
•
dersom du er allergisk overfor kolekalsiferol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller
hyperkalsiuri (forhøyet nivå
av kalsium i urin)
•
dersom du har hypervitaminose D (forhøyet nivå av vitamin D i
blodet)
•
dersom du har nyresten.
Hvis noe av det ovennevnte gjelder deg, skal du rådføre deg med lege
eller apot

Tabia za bidhaa

1
LEGEMIDLETS NAVN
Benferol 5 600 IU kapsler, myke
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 5 600 IU kolekalsiferol (vitamin D
3
) (tilsvarer 0,14 mg vitamin D
3
).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver kapsel inneholder 0,03 mg allurarød AC (E129).
Hver kapsel inneholder 0,1 mg paraoransje FCF (E110).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk
Rød, oval, myk kapsel. Den inneholder en lys gul, oljeaktig væske.
Hver kapsel har “5.6” påtrykt med
hvitt blekk. Størrelsen på kapselen er 10,5 mm x 7 mm
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av D-vitaminmangel hos voksne og ungdommer
med identifisert risiko.
Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med
risiko for D-
vitaminmangel, fortrinnsvis i kombinasjon med kalsium
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose: Én kapsel én gang i uken.
Høyere doser kan være nødvendig for å oppnå ønskede serumnivåer
av 25-hydroksykolekalsiferol
(25(OH)D).
Ukentlig dose bør ikke overskride 5 kapsler.
_Dosering ved nedsatt leverfunksjon_
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Dosering ved nedsatt nyrefunksjon_
Benferol bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon.
_Pediatrisk populasjon _
Benferol er ikke anbefalt til barn under 12 år.
Administrasjonsmåte
Kapslene bør svelges hele med vann.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Sykdommer og/eller tilstander som fører til hyperkalsemi eller
hyperkalsiuri.

Nefrolitiasis.

Nefrokalsinose.

Hypervitaminose D.

Overfølsomhet overfor virkestoff(ene) eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Benferol bør forskrives med forsiktighet til pasienter med sarkoidose
på grunn av risiko for økt
metabolisme av vitamin D til dens aktive form. Disse pasientene bør
kontrolleres med hensyn på
kalsiuminnhold i serum og urin.
Ved langtidsbehandling bør kontroll av kalsiumnivåene i serum og
nyrefunksjonen kontrolleres ved
m