Benefortin flavour 2,5 mg comprimidos para gatos e cães

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-10-2020

Viambatanisho vya kazi:

Cloridrato De Benazepril 2.5 mg

Inapatikana kutoka:

Lavet Pharmaceuticals

ATC kanuni:

QC09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Benazepril

Dawa fomu:

Comprimido

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Dawa ya aina:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Kundi la matibabu:

Caninos (cães), Felinos (gatos)

Eneo la matibabu:

Benazepril

Bidhaa muhtasari:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 14 unidade(s) 377/01/11RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 28 unidade(s) 377/01/11RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 56 unidade(s) 377/01/11RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 140 unidade(s) 377/01/11RFVPT Autorizado Sim

Tabia za bidhaa

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2020
PÁGINA 1 DE 20
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Benefortin Flavour 2,5 mg comprimidos para gatos e cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA
Cloridrato de benazepril: 2,5 mg (equivalente a 2,30 mg de Benazepril)
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido acastanhado, oval, divisível, com ranhura em ambos os
lados. Os comprimidos podem
ser divididos em duas metades iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Cães: Tratamento de insuficiência cardíaca congestiva.
Gatos: Redução de proteinúria associada a insuficiência renal
crónica.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar em casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatrémia
ou insuficiência renal aguda.
Não administrar em casos de insuficiência de débito cardíaco
devido a estenose pulmonar ou aórtica.
Não administrar durante a gestação ou lactação (secção 4.7).
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2020
PÁGINA 2 DE 20
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Durante os ensaios clínicos, não foram observados sinais de
toxicidade renal (em cães ou em gatos)
do medicamento veterinário, no entanto, como é rotina em casos de
insuficiência renal crónica,
recomenda-se a monitorização da creatinina e ureia plasmática e
contagem de eritrócitos durante a
terapêutica.
A eficácia e a segurança de benazepril não foram estabelecidas em
cães e gatos com menos de 2,5 kg
de peso corporal
                                
                                Soma hati kamili