BENEFIX Poudre pour solution

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Facteur IX de coagulation (recombiné)

Inapatikana kutoka:

PFIZER CANADA ULC

ATC kanuni:

B02BD04

INN (Jina la Kimataifa):

COAGULATION FACTOR IX

Kipimo:

2000Unité

Dawa fomu:

Poudre pour solution

Tungo:

Facteur IX de coagulation (recombiné) 2000Unité

Njia ya uendeshaji:

Intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

5ML

Dawa ya aina:

Annexe D

Eneo la matibabu:

HEMOSTATICS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152202004; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2007-04-13

Tabia za bidhaa

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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
BENEFIX
MD
FACTEUR IX DE COAGULATION (RECOMBINANT)
DCI = NONACOG ALFA
BENEFIX
MD
, FACTEUR IX DE COAGULATION (RECOMBINANT), SE PRÉSENTE SOUS FORME
DE POUDRE LYOPHILISÉE EN SIX DOSAGES À TENEUR NOMINALE DE 250, 500,
1 000,
1 500, 2 000 ET 3 000 UI PAR FIOLE. LE PRODUIT RECONSTITUÉ EST TITRÉ
À ENVIRON 50,
100, 200, 300, 400 ET 600 UI/ML, RESPECTIVEMENT.
ÉTALON INTERNATIONAL DE L’ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ (OMS)
POUR LES
CONCENTRÉS DE FACTEUR IX
FACTEUR IX DE COAGULATION ANTIHÉMORRAGIQUE
M.D. DE GENETICS INSTITUTE LLC
PFIZER CANADA INC., LICENCIÉ
17300, AUTOROUTE TRANSCANADIENNE
KIRKLAND (QUÉBEC) H9J 2M5
N° DE CONTRÔLE : 200822
 PFIZER CANADA INC.
DATE D’APPROBATION : 21 JUILLET 2017
_ _
_Monographie de BeneFIX_
_MD_
_ (facteur IX de coagulation)_
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I – RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
10
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 14
STABILITÉ ET CONSERVATION
.............................................................................