Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
TEVA PHARMA S.L.U.
C10AA01
SIMVASTATIN
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
BELMALIP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos Autorizado 01/04/2002 Comercializado
Anulado
2002-04-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BELMALIP 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA simvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Belmalip 20 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Belmalip 3. Cómo tomar Belmalip 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Belmalip 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES BELMALIP Y PARA QUÉ SE UTILIZA Belmalip es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Belmalip eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Belmalip es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. El colesterol HDL a menudo se denomina Soma hati kamili
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Belmalip 10 mg comprimidos recubiertos con película. Belmalip 20 mg comprimidos recubiertos con película. Belmalip 40 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina. Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido de Belmalip 10 mg contiene 65,73 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Belmalip 20 mg contiene 131,46 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Belmalip 40 mg contiene 262,92 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Belmalip 10 mg son de color rosáceo pálido y ranurados. Los comprimidos de Belmalip 20 mg son de color rosáceo. Los comprimidos de Belmalip 40 mg son de color rosáceo intenso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales tratamientos no son apropiados. Prevención cardiovascular Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados, como tratamiento complementario a la corrección de otros factores de riesgo y otros tratamientos cardioprotectores (ver sección 5.1). 2 de 19 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El intervalo de dosis es de 5 - 80 mg/día, administrado oralmente en una dosis única por la noche. Los ajustes de dosis, si son n Soma hati kamili