Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BECLOMETASONDIPROPIONAT
Orion Corporation
R03BA01
beclomethasone dipropionate
1 Inhalator zu 200 Dosen, Laufzeit: 24 Monate,1 Inhalator zu 200 Dosen mit Schutzbehälter, Laufzeit: 24 Monate,2 Inhalatoren zu
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Glucocorticoids
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-03-17
Seite 1 (8) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BECLOMET EASYHALER 200 MIKROGRAMM/DOSIS-INHALATIONSPULVER Wirkstoff: Beclometasondipropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Beclomet Easyhaler und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Beclomet Easyhaler beachten? 3. Wie ist Beclomet Easyhaler anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Beclomet Easyhaler aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BECLOMET EASYHALER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Beclomet Easyhaler ist ein vorbeugendes Medikament („PREVENTER“). Es bekämpft die Entzündung und wird zur Verhinderung von Asthmasymptomen angewendet. Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Corticosteroide. Beclomet Easyhaler wird nicht zur Akutbehandlung eines bereits bestehenden Asthmaanfalles eingesetzt. Sie sollten daher stets ein schnell wirksames, Bronchien-erweiterndes Mittel - einen „RELIEVER“ ( 2 - Agonist) - mit sich führen. Beclometason Pulver wird über einen Inhalator („Easyhaler“) verabreicht. Das Pulver wird mittels eines Mundstücks aus dem Inhalator in die Lungen eingeatmet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BECLOMET EASYHALER BEACHTEN? BECLOMET EASYHALER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Beclometason oder g Soma hati kamili
Seite 1 (6) ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Beclomet Easyhaler 200 Mikrogramm/Dosis-Inhalationspulver 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Einzeldosis enthält 200 Mikrogramm Beclometasondipropionat, entsprechend einer freigesetzten Dosis von 180 Mikrogramm. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation. Weißes oder fast weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von leichtem, mittelschwerem und schwerem persistierendem Asthma. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Das Präparat ist nur für die orale Inhalation bestimmt. Für optimale Ergebnisse soll Beclomet Easyhaler Inhalationspulver regelmäßig verwendet werden. Die Patienten sollen eine initiale Dosis Beclometasondipropionat erhalten, die der Schwere ihrer Krankheit entspricht. Die initiale Dosis bei Patienten mit leichtem Asthma (Stufe 2) ist 400 Mikrogramm/Tag, wenn nötig kann die Dosis bis auf 800 Mikrogramm/Tag erhöht werden. Bei Patienten mit mittelschwerem (Stufe 3) und schwerem (Stufe 4) Asthma kann die Initialdosis 800-1600 Mikrogramm/Tag betragen. Die Erhaltungsdosis soll hernach den Bedürfnissen jedes einzelnen Patienten individuell angepasst werden, und es soll auf die niedrigste Dosis eingestellt werden, bei der noch eine effektive Asthmakontrolle gewährleistet ist. (Anmerkung: Tagesdosen bis 2000 Mikrogramm bei Erwachsenen und bis zu 1000 Mikrogramm bei Kindern werden im internationalen Konsensus Report zur Behandlung von Asthma empfohlen.) Beclomet Easyhaler 200 Mikrogramm/Dosis: ERWACHSENE: Die übliche Erhaltungsdosis beträgt ein bis zwei Inhalationen (200-400 Mikrogramm) zweimal täglich. Wenn nötig, kann die Dosis bis auf 1600 Mikrogramm/Tag, aufgeteilt auf 2-4 Dosen, erhöht, und sobald sich das Asthma stabilisiert hat, wieder reduziert werden. Seite 2 (6) KINDER VON 6 BIS 12 JAHREN: Eine Inhalation (200 Mikrogr Soma hati kamili