Be Argan Spray

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Viambatanisho vya kazi:

Spektinomicin-szulfát, Linkomicin-hidroklorid

Inapatikana kutoka:

G.R. Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.

ATC kanuni:

QJ01FF52

INN (Jina la Kimataifa):

Spektinomicin sulfate, Lincomycin hydrochloride

Dawa fomu:

Külsoleges oldatos spray

Dawa ya aina:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Kundi la matibabu:

Kutya

Eneo la matibabu:

lincomycin, combinations

Bidhaa muhtasari:

Eseti engedély száma: 2324/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (185 ml)

Idhini hali ya:

engedélyezve

Idhini ya tarehe:

2023-05-17

Taarifa za kipeperushi

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések
és házityúkok számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések
és házityúkok számára A.U.V.
Linkomicin, spektinomicin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g tartalmaz:
Hatóanyagok:
Linkomicin (linkomicin-hidroklorid formájában)
222 mg
Spektinomicin (spektinomicin-szulfát formájában)
444,7 mg
Segédanyagok:
Nátrium-benzoát, laktóz
4.
JAVALLAT(OK)
Sertés
Linkomicinre
és
spektinomicinre
érzékeny
Lawsonia
intracellularis
és
a
másodlagos
bélpatogének
(Escherichia coli) által okozott ileitisz (sertések proliferatív
enteropátiája) kezelésére és metafilaxisára.
A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét az
állományban igazolni kell.
Házityúk
Linkomicinre és spektinomicinre érzékeny Mycoplasma gallisepticum
és Escherichia coli által okozott, kis
elhullási aránnyal járó idült légzőszervi betegség (CRD)
kezelésére és metafilaxisára.
A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét az
állományban igazolni kell.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható májműködési zavar esetén.
Nyulak, rágcsálók (például csincsillák, hörcsögök,
tengerimalacok), lovak vagy kérődzők nem juthatnak
hozzá linkomicin-tartalmú vízhez vagy takarmányhoz. A
készítmény lenyelése súlyos gyomor-bélrendszeri
tüneteket okozhat ezeknél a fajoknál.
Nem adható tojót

Tabia za bidhaa

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések
és házityúkok számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 gramm tartalmaz:
Hatóanyagok:
Linkomicin (linkomicin-hidroklorid formájában)
222 mg
Spektinomicin (spektinomicin-szulfát formájában)
444,7 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Sápadtfehér por ivóvízbe keveréshez.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés és házityúk.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Sertés
Linkomicinre
és
spektinomicinre
érzékeny
Lawsonia
intracellularis
és
a
másodlagos
bélpatogének
(Escherichia coli) által okozott ileitisz (sertések proliferatív
enteropátiája) kezelésére és metafilaxisára.
A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét az
állományban igazolni kell.
Házityúk
Linkomicinre és spektinomicinre érzékeny Mycoplasma gallisepticum
és Escherichia coli által okozott, kis
elhullási aránnyal járó idült légzőszervi betegség (CRD)
kezelésére és metafilaxisára.
A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét az
állományban igazolni kell.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható májműködési zavar esetén.
Nyulak, rágcsálók (például csincsillák, hörcsögök,
tengerimalacok), lovak vagy kérődzők nem juthatnak
hozzá linkomicin-tartalmú vízhez vagy takarmányhoz. A
készítmény lenyelése súlyos gyomor-bélrendszeri
tüneteket okozhat ezeknél a fajoknál.
Nem adható tojótyúkoknak.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Az E. coli törzsek jelentős része a linkomicin-spektinomicin
kombinációval szemben magas MIC (minimális
gátló koncentráció) értéket mutat és akár klinikailag
rezisztens is lehet, bár a határértéket nem határozták