Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: Ministero della Salute
ARGENTO SULFADIAZINA, ENROFLOXACINA
ELANCO ITALIA S.P.A.
QS02AA30
SILVER SULFADIAZINE, ENROFLOXACIN
ARGENTO SULFADIAZINA - 10 mg; ENROFLOXACINA - 5 mg
FLACONE DA 15 ML
Ricetta ripetibile
ANTIINFECTIVES, COMBINATIONS
CANI - CANI - USO AURICOLARE
2007-10-22
_Figura e/o foto cane _ _Logo Elanco Italia _ _Per uso veterinario _ FOGLIETTO ILLUSTRATIVO BAYTRIL OTIC, 5 MG/ML + 10 MG/ML GOCCE AURICOLARI, EMULSIONE PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio: Elanco Italia S.p.A. Via dei colatori 12 50019 Sesto Fiorentino (FI) Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Germania 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Baytril otic, 5 mg/ml + 10 mg/ml gocce auricolari, emulsione per cani Enrofloxacina, Argento sulfadiazina 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di emulsione contiene: Principi attivi: Enrofloxacina 5,0 mg Argento sulfadiazina 10,0 mg Eccipienti Alcool benzilico 20,0 mg Gocce auricolari, emulsione da bianca a biancastra 4. INDICAZIONE(I) Antinfettivo – antimicotico. Per il trattamento delle otiti esterne del cane sostenute e/o complicate da microrganismi sensibili all'enrofloxacina e/o all'argento sulfadiazina, fra cui: - batteri ( _Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Staphylococcus spp. _ _ _ coaugulasi positivi _, Streptococcus spp., Aeromonas hydrophila, Klebsiella _ _ pneumoniae, Proteus mirabilis) _ - funghi ( _Aspergillus spp., Candida albicans) _ - lieviti ( _Malassezia pachydermatis) _ 5. CONTROINDICAZIONI Non impiegare in cani con membrana timpanica perforata. Non utilizzare in cani con ipersensibilità nota o sospetta ai chinoloni e/o sulfamidici. Escludere dal trattamento i cani fino a 12 mesi di età o fino al termine della fase di accrescimento. 6. REAZIONI AVVERSE L'impiego del medicinale può indurre ipersensibilità dell'epitelio del canale auricolare, con infiammazione del condotto uditivo esterno. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molt Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Baytril otic 5mg/ml + 10 mg/ml, gocce auricolari, emulsione per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO(I) ATTIVO(I): 1 ml di emulsione contiene: Principi attivi: Enrofloxacina 5,0 mg Argento sulfadiazina 10,0 mg Eccipienti: Alcool benzilico 20,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari, emulsione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cane _ _ 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Antinfettivo – antimicotico. Per il trattamento delle otiti esterne del cane sostenute e/o complicate da microrganismi sensibili all' enrofloxacina e/o all'argento sulfadiazina, fra cui: - batteri ( _Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Staphylococcus spp. _ _ _ coaugulasi positivi _, Streptococcus spp., Aeromonas hydrophila, Klebsiella _ _ pneumoniae, Proteus mirabilis) _ - funghi ( _Aspergillus spp., Candida albicans) _ - lieviti ( _Malassezia pachydermatis) _ 4.3 CONTROINDICAZIONI Non impiegare in cani con membrana timpanica perforata. Non utilizzare in cani con ipersensibilità nota o sospetta ai chinoloni e/o sulfamidici. Escludere dal trattamento i cani fino a 12 mesi di età o fino al termine della fase di accrescimento . 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Vanno esclusi dal trattamento i cani fino a 12 mesi di età o fino al termine della fase di accrescimento. Si consiglia di eseguire un antibiogramma prima dell’inizio del trattamento. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Le otiti batteriche o micotiche sono spesso di natura secondaria. Identificare e trattare le cause. Valutare l'integrità della membrana timpanica prima di instillare il prodotto. L’utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente, o che si ritiene possano rispondere scarsamente, ad altre classi di antimicrobici. Se possib Soma hati kamili