BAYTRIL OTIC

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Viambatanisho vya kazi:

ARGENTO SULFADIAZINA, ENROFLOXACINA

Inapatikana kutoka:

ELANCO ITALIA S.P.A.

ATC kanuni:

QS02AA30

INN (Jina la Kimataifa):

SILVER SULFADIAZINE, ENROFLOXACIN

Tungo:

ARGENTO SULFADIAZINA - 10 mg; ENROFLOXACINA - 5 mg

Vitengo katika mfuko:

FLACONE DA 15 ML

Dawa ya aina:

Ricetta ripetibile

Eneo la matibabu:

ANTIINFECTIVES, COMBINATIONS

Bidhaa muhtasari:

CANI - CANI - USO AURICOLARE

Idhini ya tarehe:

2007-10-22

Taarifa za kipeperushi

_Figura e/o foto cane _
_Logo Elanco Italia _
_Per uso veterinario _
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
BAYTRIL OTIC, 5 MG/ML + 10 MG/ML GOCCE AURICOLARI,
EMULSIONE PER CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei colatori 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baytril otic, 5 mg/ml + 10 mg/ml gocce auricolari, emulsione per cani
Enrofloxacina, Argento sulfadiazina
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di emulsione contiene:
Principi attivi:
Enrofloxacina
5,0 mg
Argento sulfadiazina
10,0 mg
Eccipienti
Alcool benzilico
20,0 mg
Gocce auricolari, emulsione da bianca a biancastra
4.
INDICAZIONE(I)
Antinfettivo – antimicotico.
Per il trattamento delle otiti esterne del cane sostenute e/o
complicate da microrganismi sensibili
all'enrofloxacina e/o all'argento sulfadiazina, fra cui:
-
batteri (
_Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Staphylococcus spp. _
_ _
coaugulasi positivi
_, Streptococcus spp., Aeromonas hydrophila, Klebsiella _
_ pneumoniae, Proteus mirabilis) _
- funghi (
_Aspergillus spp., Candida albicans) _
- lieviti (
_Malassezia pachydermatis) _
5.
CONTROINDICAZIONI
Non impiegare in cani con membrana timpanica perforata.
Non utilizzare in cani con ipersensibilità nota o sospetta ai
chinoloni e/o sulfamidici.
Escludere dal trattamento i cani fino a 12 mesi di età o fino al
termine della fase di
accrescimento.
6.
REAZIONI AVVERSE
L'impiego del medicinale può indurre ipersensibilità dell'epitelio
del canale auricolare, con
infiammazione del condotto uditivo esterno.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molt

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baytril otic 5mg/ml + 10 mg/ml, gocce auricolari, emulsione per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I):
1 ml di emulsione contiene:
Principi attivi:
Enrofloxacina
5,0 mg
Argento sulfadiazina
10,0 mg
Eccipienti:
Alcool benzilico
20,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari, emulsione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane
_ _
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Antinfettivo – antimicotico.
Per il trattamento delle otiti esterne del cane sostenute e/o
complicate da microrganismi sensibili all'
enrofloxacina e/o all'argento sulfadiazina, fra cui:
-
batteri (
_Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Staphylococcus spp. _
_ _
coaugulasi positivi
_, Streptococcus spp., Aeromonas hydrophila, Klebsiella _
_ pneumoniae, Proteus mirabilis) _
- funghi (
_Aspergillus spp., Candida albicans) _
- lieviti (
_Malassezia pachydermatis) _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non impiegare in cani con membrana timpanica perforata.
Non utilizzare in cani con ipersensibilità nota o sospetta ai
chinoloni e/o sulfamidici.
Escludere dal trattamento i cani fino a 12 mesi di età o fino al
termine della fase di accrescimento
.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Vanno esclusi dal trattamento i cani fino a 12 mesi di età o fino al
termine della fase di
accrescimento.
Si consiglia di eseguire un antibiogramma prima dell’inizio del
trattamento.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Le otiti batteriche o micotiche sono spesso di natura secondaria.
Identificare e trattare le cause.
Valutare l'integrità della membrana timpanica prima di instillare il
prodotto.
L’utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di
condizioni cliniche che hanno risposto
scarsamente, o che si ritiene possano rispondere scarsamente, ad altre
classi di antimicrobici.
Se
possib