Baytril flavour 250 mg Tablette für große Hunde

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Enrofloxacin

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH (4611456)

ATC kanuni:

QJ01MA90

INN (Jina la Kimataifa):

Enrofloxacin

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Enrofloxacin (24281) 250 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Zum Eingeben

Kundi la matibabu:

Hund

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2008-12-02

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Baytril flavour 250 mg Tablette für große Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril flavour 250 mg Tablette für große Hunde
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette Baytril flavour 250 mg enthält:
Wirkstoff(e):
Enrofloxacin
250 mg
Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Lactose-Monohydrat
Maisstärke
Cellulosepulver
Povidon
Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Hochdisperses Siliciumdioxid
Fleisch-Aroma o.w.A.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Antiinfektivum (Gyrasehemmer aus der Gruppe der Fluorchinolone) zur
Therapie von
Infektionskrankheiten bei Hunden, hervorgerufen durch folgende
Baytril-empfindliche
gramnegative und grampositive Bakterien: _E. coli, Salmonella _spp._,
Pasteurella _spp._, _
_Haemophilus _spp. und Staphylokokken.
Aufgrund
seines
Wirkungsspektrums
kann
Baytril
bei
bakteriellen
Einzel-
und
Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der Harnwege, der
Haut
sowie von Wunden eingesetzt werden.
GEGENANZEIGEN
Wegen
der
potentiell
irreversiblen,
gelenkknorpelschädigenden
Wirkung
der
Fluorchinolone in der Wachstumsphase sind Hunde bis zum Alter von 12
Monaten
bzw. Hunde besonders großwüchsiger Rassen mit einer längeren
Wachstumsphase,
die jünger als 18 Monate sind,
von der Behandlung mit Baytril
flavour 250 mg
Tabletten auszuschließen.
Nicht anwenden bei bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
zentralen
Anfallsleiden,
da
Enrofloxacin
das
Zentralnervensystem stimulieren kann.
Die Ausscheidung von Enrofloxacin erfolgt zum Teil über die Niere,
bei bestehenden
Nierenschäden ist daher wie bei allen Fluorchinolonen mit einer
Verzö

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Baytril flavour 250 mg Tablette für große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette Baytril flavour 250 mg enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Antiinfektivum (Gyrasehemmer aus der Gruppe der Fluorchinolone) zur
The-
rapie von Infektionskrankheiten bei Hunden, hervorgerufen durch
folgende
Baytril-empfindliche gramnegative und grampositive Bakterien:
E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. und
Staphylo-
kokken.
Aufgrund seines Wirkungsspektrums kann Baytril bei bakteriellen
Einzel- und
Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der Harnwege, der
Haut sowie von Wunden eingesetzt werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Wegen der potentiell irreversiblen, gelenkknorpelschädigenden Wirkung
der
Fluorchinolone in der Wachstumsphase sind Hunde bis zum Alter von 12
Mo-
naten bzw. Hunde besonders großwüchsiger Rassen mit einer längeren
Wachstumsphase, die jünger als 18 Monate sind, von der Behandlung mit
Ba-
ytril flavour 250 mg Tabletten auszuschließen.
Nicht anwenden bei bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden, da Enrofloxacin
das
Zentralnervensystem stimulieren kann.
Die Ausscheidung von Enrofloxacin erfolgt zum Teil über die Niere,
bei beste-
henden Nierenschäden ist daher, wie bei allen Fluorchinolonen, mit
einer Ver-
zögerung der Ausscheidung zu rechnen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Fluorchinolo-
nen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolo-
nen, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige, gegenüb