BATRAFEN 10 mg CREMA

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

CICLOPIROX OLAMINA

Inapatikana kutoka:

Sanofi Aventis, S.A.

ATC kanuni:

D01AE14

INN (Jina la Kimataifa):

CICLOPIROX OLAMINE

Tungo:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO,CETILICO, ALCOHOL,ESTEARILICO, ALCOHOL,POLISORBATO 60,SORBITAN MONOESTEARATO

Eneo la matibabu:

ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO - Otros preparados antifúngicos para uso tópico - Ciclopirox

Bidhaa muhtasari:

BATRAFEN 10 mg CREMA, 1 tubo de 30 g Revocado 04/10/2012 No Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado 01/05/1988 / Revocado 04/10/2012

Taarifa za kipeperushi

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Batrafen crema y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Batrafen crema
3.
Cómo usar Batrafen crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Batrafen crema
BATRAFEN 10 MG CREMA,
ciclopiroxolamina.
El principio activo es ciclopiroxolamina. Cada gramo de crema contiene
10 mg de ciclopiroxolamina.
Los demás componentes son: alcohol bencílico, octildodecanol,
parafina fluida, alcohol estearílico,
alcohol cetílico, alcohol miristílico, polisorbato (Tween) 60,
monoestearato de sorbitano (Arlacel 60),
ácido láctico.
El titular de la autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Josep Plá, 2
08019- Barcelona
El responsable de la fabricación es:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 86
08028 Barcelona
1.
QUÉ ES BATRAFEN CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Batrafen crema se presenta en envases conteniendo 1 tubo con 30 gr de
crema para administrar por vía
tópica. La ciclopiroxolamina es un antiinfeccioso que pertenece al
grupo de medicamentos antimicóticos
dermatológicos tópicos, que inhibe el crecimiento de varios tipos de
hongos de la piel.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones
cutáneas por hongos dermatofitos:
Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea versicolor (pitiriasis) y
candidiasis.
También está indicado para tratar infecciones del glande (balanitis)
y de la pareja con infección
ginecológica, como tratamiento complementario.
2.
ANTES DE USAR BATRAFEN CREMA
NO

Tabia za bidhaa

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FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Batrafen crema
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de Batrafen crema contiene 10 mg del principio activo
ciclopirox olamina (D.C.I.) en
una emulsión oleo-acuosa.
Lista de excipientes, en 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema para aplicación tópica.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de dermatomicosis por dermatofitos: tinea pedis, tinea
corporis, candidiasis, tinea
(pitiriasis) versicolor.
Tratamiento de balanitis. Tratamiento complementario de la pareja con
infección ginecológica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología recomendada para Batrafen crema es dos aplicaciones al
día (una por la mañana y otra
por la noche).
La duración del tratamiento dependerá del tiempo de eliminación de
la infección. Se recomienda
continuar la aplicación hasta transcurridas una o dos semanas de la
desaparición de los síntomas.
Para evitar recaídas y producción de resistencias, es aconsejable
prolongar el tratamiento durante 1 ó
2 semanas adicionales.
La mejoría clínica se observa habitualmente dentro de la primera
semana de tratamiento. Si el
paciente no muestra mejoría después de cuatro semanas de
aplicación, el diagnóstico debe ser
revisado.
Los pacientes con tiña versicolor normalmente presentan una curación
clínica, con eliminación
del hongo, después de dos semanas de tratamiento.
El paciente se debe administrar Batrafen crema sobre la zona afectada
de la piel, con un suave
masaje y dejándolo secar.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ciclopirox olamina o a cualquiera de los
excipientes.
Batrafen crema no se debe aplicar en los ojos ni en mucosas.
Este medicamento contiene una parafina que puede producir rotura de
los preservativos de látex ó
pérdidas, por lo que se debe advertir al paciente que no util