Balance 2.3% glukoze 1.25 mmoll kalcijuma

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

kalcijum-хлорид, natrijum-хлорид, natrijum-лактат, magnezijum-хлорид, глукоза

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O. VRŠAC

ATC kanuni:

B05DB..

INN (Jina la Kimataifa):

kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid, glukoza

Kipimo:

0.1838g/L+5.64g/L+3.925g/L+0.1017g/L+22.73g/L

Dawa fomu:

rastvor za peritonealnu dijalizu

Vitengo katika mfuko:

rastvor za peritonealnu dijalizu; 0.1838g/L+5.64g/L+3.925g/L+0.1017g/L+22.73g/L; kesa, 2x5000mL

Darasa:

SZR

Dawa ya aina:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Viwandani na:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Bidhaa muhtasari:

JKL: 9175704

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2019-07-11

Taarifa za kipeperushi

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
BALANCE 2.3% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA, 0,1838 G/L + 5,64 G/L +
3,925 G/L + 0,1017 G/L +
22,73 G/L, RASTVOR ZA PERITONEALNU DIJALIZU
kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid,
glukoza
PАŽLJIVО PRОČITAJTE ОVО UPUTSTVО, PRЕ NЕGО ŠTО
PОČNЕTЕ DА PRIMENJUJETЕ ОVАЈ LЕK, JER ONO
SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS
-
Uputstvо sаčuvајtе. Моžе biti pоtrеbnо dа gа pоnоvо
prоčitаtе.
-
Аkо imаtе dоdаtnih pitаnjа, оbrаtite sе svоm lеkаru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
-
Оvаj lеk je prоpisаn samo Vаmа i nе smеtе gа dаvаti
drugimа. Моžе dа im škоdi, čаk i kаdа
imајu istе znаkе bоlеsti kао i Vi.
-
Ukоlikо vam se javi bilo koje nеžеljеnо dејstvо obratite se
vašem lеkаru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U ОVОM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Štа је lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma i čemu
је nаmеnjеn
2.
Štа trеbа dа znаtе prе nеgо štо primenitе lеk Balance
2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
3.
Kаkо sе primenjuje lеk Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
4.
Mоgućа nеžеljеnа dејstvа
5.
Kаkо čuvаti lеk Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale infоrmаcijе
2 od 17
1. ŠTA JE LEK BALANCE 2.3% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA I ČEMU JE
NAMENJEN
Lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma SE PRIMENJUJE ZA
PREČIŠĆAVANJE KRVI preko peritoneuma
kod pacijenata sa poslednjim stadijumom hroničnog otkazivanja
funkcije bubrega. Ovaj tip prečišćavanja
krvi zove se peritonealna dijaliza.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BALANCE 2.3%
GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA
LEK BALANCE 2.3% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako je Vaš nivo KALIJUMA U KRVI VEOMA NIZAK

ako je Vaš nivo KALCIJUMA U KRVI VEOMA NIZAK

ako imate METABOLIČ

Tabia za bidhaa

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 15 g/L, rastvor za
peritonealnu dijalizu
Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 22,73 g/L, rastvor
za peritonealnu dijalizu
Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 42,5 g/L, rastvor
za peritonealnu dijalizu
INN: kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat,
magnezijum-hlorid, glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25 mmol/l
kalcijuma se isporučuje u kesi
sa dva odeljka. Jedan
odeljak sadrži alkalni rastvor laktata, drugi odeljak sadrži
kiseli rastvor elektrolita na bazi glukoze. Mešanjem
oba rastvora otvaranjem srednjeg šava između dva odeljka dobija se
neutralni rastvor spreman za upotrebu.
PRE REKONSTITUISANJA
1 litar kiselog rastvora na bazi glukoze sadrži:
Balance
1.5% glukoze,
1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 2.3% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 4.25% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Kalcijum-
hlorid, dihidrat
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
Natrijum- hlorid
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnezijum-
hlorid,
heksahidrat
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glukoza,
monohidrat
(glukoza,
bezvodna)
33,0 g (30,0 g)
50,0g (45,46 g)
93,5 g (85,0 g)
1 litar alkalnog laktatnog rastvora sadrži:
Natrijum(S)-laktat, rastvor 15,69 g
(natrijum(S)-laktat 7,85 g)
POSLE REKONSTITUISANJA
1 litar neutralnog rastvora spremnog za upotrebu sadrži:
Balance
1.5% glukoze,
1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 2.3% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 4.25% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Kalcijum-hlorid,
dihidrat
0,1838 g
0,1838 g
0,1838 g
Natrijum-hlorid
5,64 g
5,64 g
5,64 g
Natrijum(S)-
7,85 g (3,925 g)
7,85g (3,925 g)
7,85g (3,925 g)
2 od 13
laktat, rastvor
(natrijum(S)-
laktat)
Magnezijum-
hlorid,
heksahidrat
0,1017 g
0,1017 g
0,1017 g
Glukoza,
monohidrat
(glukoza,
bezvodna)
16,5 g (15,0 g)
25,0 g (22,73 g)
46,75 g (42,5 g)
Balance
1.5% glukoz