BALANCE 2,3% GLUCOSE, 1,75MMOL/L CALCIUM Roztok pro peritoneální dialýzu

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 996 ROZTOK NATRIUM S LAKTÁTU

Inapatikana kutoka:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg Array

ATC kanuni:

B05DB

INN (Jina la Kimataifa):

1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 996 ROZTOK NATRIUM S LAKTÁTU

Dawa fomu:

Roztok pro peritoneální dialýzu

Njia ya uendeshaji:

Intraperitoneální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

HYPERTONICKÉ ROZTOKY

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0128833 Velikost balení: 2X6000ML SAFE LOCK Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128830 Velikost balení: 2X5000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128832 Velikost balení: 2X5000ML SAFE LOCK Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128831 Velikost balení: 2X6000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014863 Velikost balení: 4X3000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014860 Velikost balení: 4X2000ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014861 Velikost balení: 4X2500ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014862 Velikost balení: 4X3000ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030850 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030853 Velikost balení: 4X3000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014859 Velikost balení: 4X1500ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030852 Velikost balení: 4X2500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030851 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0081337 Velikost balení: 4X3000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2002-11-20

Taarifa za kipeperushi

Strana1 z 9
SP.ZN.SUKLS138604/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
_balance_ 2,3% glucose, 1,75 mmol/l calcium roztok pro peritoneální
dialýzu
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je _balance_ a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete _balance_
používat
3. Jak se přípravek _balance_ používá
4. Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek _balance_ uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE _BALANCE_ A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
_BALANCE_ SE
POUŽÍVÁ K
OČIŠŤOVÁNÍ KRVE pomocí pobřišnice u pacientů v konečném stádiu
chronického selhání ledvin. Tento druh očišťování krve se
nazývá peritoneální dialýza.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE _BALANCE_ používat
NEPOUŽÍVEJTE _BALANCE_ 2,3% GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM
•
jestliže máte
PŘÍLIŠ NÍZKOU
hladinu
DRASLÍKU V KRVI
•
jestliže máte
PŘÍLIŠ VYSOKOU
hladinu
VÁPNÍKU V KRVI
•
jestliže máte PORUCHU METABOLISMU
ZNÁMOU JAKO LA
KTÁTOVÁ
ACIDÓZA
LÉČBA
PERITONEÁLNÍ
DIALÝZOU
NESMÍ
BÝT
ZAHÁJENA, JSOU-LI
U VÁS PŘÍTOMNY
•
ZMĚNY V OBLASTI břicha, jako např.
-
poranění nebo stav po operaci
-
popáleniny
-
rozsáhlé zán�

Tabia za bidhaa

1
SP.ZN.SUKLS138604/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
_balance _1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium roztok pro peritoneální
dialýzu_ _
_balance _2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium roztok pro peritoneální
dialýzu_ _
_balance _4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium roztok pro peritoneální
dialýzu_ _
_balance _1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium roztok pro peritoneální
dialýzu_ _
_balance _2,3% glucose, 1,75 mmol/l calcium roztok pro peritoneální
dialýzu_ _
_balance _4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium roztok pro peritoneální
dialýzu
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_balance _1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25/1,75 mmol/l calcium se
dodává ve
dvoukomorovém vaku. Jedna komora obsahuje zásaditý roztok laktátu,
druhá komora
obsahuje kyselý roztok elektrolytů na bázi glukózy. Smísením
obou roztoků
otevřením středního švu mezi dvěma komorami získáme
neutrální roztok připravený
k použití.
PŘED SMÍSENÍM
1 litr kyselého roztoku elektrolytů s obsahem glukózy obsahuje:
_balance_
1,5%
glucose,
1,25
mmol/l
calcium
_balance_
2,3%
glucose,
1,25
mmol/l
calcium
_balance_
4,25%
glucose,
1,25
mmol/l
calcium
_balance_
1,5%
glucose,
1,75
mmol/l
calcium
_balance_
2,3%
glucose,
1,75
mmol/l
calcium
_balance_
4,25%
glucose,
1,75
mmol/l
calcium
calcii
chloridum
dihydricum
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
0,5145 g
0,5145 g
0,5145 g
natrii
chloridum
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
magnesii
chloridum
hexahydricum
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
glucosum
monohydricum
(odp.
glucosum)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1 litr zásaditého roztoku laktátu obsahuje:
natrii (S)-lactatis solutio 15,69 g
(natrii (S)-lactas 7,85 g)
2
PO SMÍSENÍ
1 litr neutrálního roztoku připraveného k použití obsahuje:
_balance _
1,5%
glucose,
1,25
mmol/l
calcium
_balance_
2,3%
glucose,
1,25
mmol/l
calcium
_balance_
4,25%
glucose,
1,25
mmol/l
calcium
_balance_
1,5%
glucose,
1,75
mmol/l
cal