B-AİR 100 MCG/6 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL , 120 KAPSÜL

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

Beklometazon dipropiyonat, Formoterol fumarat dihidrat

Inapatikana kutoka:

GRANDİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ

ATC kanuni:

R03AK08

INN (Jina la Kimataifa):

Beklometazon dipropiyonat, Formoterol fumarat dihidrat

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1 / 15
KULLANMA TALİMATI
B-AİR 100 MCG / 6 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_
100
mikrogram
beklometazon
dipropiyonat,
6
mikrogram
formoterol
fumarat
(dihidrat
olarak)
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (inek sütü kaynaklıdır)
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_B-AİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_B-AİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_B-AİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_B-AİR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
B-AİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
B-AİR, desikant kapaklı HDPE şişede yer alan 120 adet kapsülden
ve kapsül içeriğinin nefes
yoluyla alınmasını sağlayan bir inhalasyon cihazından
oluşmaktadır.
B-AİR, iki farklı ilaç olan beklometazon dipropiyonat ve formoterol
fumarat içerir.
Beklometazon dipropiyonat, “kortikosteroidler” olarak
adlandırılan ve solunum yollarının
şişmesini ve iltihaplanmasını önleyen ilaçlar grubuna aittir.
Formoterol fumarat, uzun etkili beta-agonistler veya bronş
gevşeticiler (bronkodilatör) olarak
adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki
kasların gevşemesini sağlamak
sureti ile etki gösterir ki bu, sizin daha rahat nefes almanızı
sağlar.
Doktorunuz size bu ilacı, astım veya KOAH (kronik, tıkayıcı
akciğer hastalığı) hastalığınızın
tedavisi için reçete etmiştir.
İçeriğinde bulunan laktoz inek sütü kaynaklıdır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı s

Tabia za bidhaa

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1-
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
B-AİR 100 mcg / 6 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
2-
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir inhalasyon için toz içeren kapsül;
Beklometazon dipropiyonat (BDP) ……………..100 mcg
Formoterol fumarat (dihidrat olarak)…………..…..6 mcg içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3-
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül.
4-
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Uzun
etkili beta
2
-agonisti+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile
tedavilerde
olduğu
üzere
B-AİR,
astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3.
basamaktan itibaren verilir. Orta ve
ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
B-AİR inhalasyon yoluyla kullanım içindir.
B-AİR astımın başlangıç tedavisi yönetimine yönelik değildir.
B-AİR’ın içerdiği bileşenlerin
dozları farklı olduğu için ilaç, hastalığın şiddetine göre
ayarlanmalıdır. Bu yalnızca fiks doz
kombinasyon ilaçları ile tedaviye başlandığı zaman değil aynı
zamanda, doz ayarlamasının
yapıldığı durumda da dikkate alınmalıdır. Eğer bir hastada
kombinasyon inhalerde mevcut
olan
kombinasyon
dozlarından
daha
farklı
bir
doz
kombinasyonu
gerekirse,
farklı
inhalerlerdeki uygun beta
2
-agonist ve/veya kortikosteroid dozları reçete edilmelidir.
B-AİR içerisindeki beklometazon dipropiyonat mikronize edilmiş
partikül boyutu dağılımı ile
tanımlanmaktadır
ve
bu
mikronize
edilmiş
partikül
boyutu
dağılımına
sahip
olmayan
beklometazon dipropiyonata göre daha güçlü etki göstermektedir.
Bu nedenle, B-AİR için
günlük uygulanan beklometazon dipropiyonat miktarı, mikronize
edilmemiş beklometazon
dipropiyonatın günlük toplam miktarından düşük olmalıdır.
2 / 18
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım tedavisi