AZOSILIN 500 MG/50 MG TABLET, 30 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

ampicillin trihidrat, piridyum

Inapatikana kutoka:

YAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

J01CA51

INN (Jina la Kimataifa):

ampicillin trihydrate, Pyridium

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

ampisilin, kombinasyonları

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2008-10-03

Taarifa za kipeperushi

KULLANMA TALİMATI
AZOSİLİN® 500 MG/50 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet, 500 mg ampisiline eşdeğer 577,37 mg ampisilin
trihidrat ve 50
mg piridyum (fenazopiridin hidroklorür) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, magnezyum stearat, explotab, laktoz (inek
sütünden
elde edilir.), shellac, etil alkol,
hint yağı (kastor yağı), avicel pH 101, karboksimetilselüloz
sodyum ve nane aroması.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_AZOSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_AZOSİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_AZOSİLİN NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_AZOSİLİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.AZOSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZOSİLİN penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna
aittir. Ampisilin ve piridyum
isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Ürünün içeriğinde bulunan
laktoz yardımcı maddesi inek
sütünden elde edilir.
1 /
7
AZOSİLİN ağız yolu ile alınır ve 30 tabletlik blister
ambalajlarda sunulmaktadır. Beyaz
renkli, oval, düzgün kenarlı, mentol kokulu tabletin bir yüzeyinde
“AZS” baskısı
bulunmaktadır.
AZOSİLİN, ampisiline duyarlı mikroorganizmaların etkin olduğu alt
üriner sistem
enfeksiyonlarından, sistit (mesane iltihabı) tedavisinde
kullanılır.

Tabia za bidhaa

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZOSİLİN®
500 mg/50 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Miktarı (mg / tablet)
Eksez Doz (%5)
Ampisilin Trihidrat
577,37*1
28,87 mg*1
Piridyum (Fenazopiridin Hidroklorür)
50,00
*1 : 866 mcg/mg potens üzerinden hesaplanmıştır.
YARDIMCI MADDELER:
Miktarı (mg / tablet)
Karboksimetilselüloz sodyum
25,00 mg
Laktoz
43,33 mg
Kastor yağı
0,20 mg
Etil alkol
4,00 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZOSİLİN,
ampisiline
duyarlı
mikroorganizmaların
etken
olduğu
alt
üriner
sistem
enfeksiyonlarında endikedir. İlacın bileşiminde bulunan
fenazopiridin, enfeksiyon nedeniyle
üriner sistem mukozasının tahrişine bağlı sık idrara çıkma,
ağrı ve yanma gibi belirtilerine
yönelik tedavi sağlar.
ı / 10
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ampisilinin,
yemeklerden
yarım
saat
önce
veya iki
saat
sonra
alınması
tavsiye
edilir.
Doktor
tarafından
başka
bir
şekilde
önerilmediği
takdirde
ampisilin
ve
piridyum’un
kombine
bir
ilaç
olduğu
göz
önüne
alınarak
12
yaş
ve
üzeri
çocuklarda
(adölesan),
yetişkinlerde
günde
3
kez
1’er
tablet
olacak
şekilde
uygulanır.
İdrar
ile
ilgili
sistem
enfeksiyonlarında fenazopiridin ile antibakteriyel bir ilaç birlikte
kullanıldığında, tedavi süresi
iki günü geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
AZOSİLİN tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda su ile yutulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kreatinin klerensi
>50 mL/dak doz ayarlaması gereklidir.
Hemodiyaliz: Doz uygulanması diyalizden sonra
gerçekleştirilmelidir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz ayarlaması gerekliliği bildirilmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Ampisilin ve piridyum’un kombine bir ilaç olduğu göz önüne
alınarak
12 yaş ve üzeri
çocuklarda (adölesan) günde 3 kez 1’er tablet olacak ş