AZITROPHAR

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-03-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
18-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Inapatikana kutoka:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

ATC kanuni:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Jina la Kimataifa):

AZITHROMYCIN dihydrate

Eneo la matibabu:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Bidhaa muhtasari:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 - 1410700060047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 - 1410700060055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1410700060063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG PO SUS OR EXT CT FR PLAS TRANS X 15 ML + SER DOSAD 5 ML - 1410700060152 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO PARA PREPARAÇOES EXTEMPORANEA, Pó para Suspensão; 900 MG PO SUS OR EXT CT FR PLAS TRANS X 22,5 ML + SER DOSAD 5 ML - 1410700060160 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO PARA PREPARAÇOES EXTEMPORANEA, Pó para Suspensão; 600 MG PO SUS OR EXT CX 25 FR PLAS TRANS X 15 ML + 25 SER DOSAD 5 ML - 1410700060179 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO PARA PREPARAÇOES EXTEMPORANEA, Pó para Suspensão; 900 MG PO SUS OR EXT CX 25 FR PLAS TRANS X 22,5 ML + 25 SER DOSAD 5 ML - 1410700060187 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO PARA PREPARAÇOES EXTEMPORANEA, Pó para Suspensão; 600 MG PO SUS OR EXT CX 50 FR PLAS TRANS X 15 ML + 50 SER DOSAD 5 ML - 1410700060195 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO PARA PREPARAÇOES EXTEMPORANEA, Pó para Suspensão; 900 MG PO SUS OR EXT CX 50 FR PLAS TRANS X 22,5 ML + 50 SER DOSAD 5 ML - 1410700060209 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO PARA PREPARAÇOES EXTEMPORANEA, Pó para Suspensão; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1410700060251 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 - 1410700060268 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 - 1410700060276 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2000-07-17

Taarifa za kipeperushi

                                AZITROPHAR_COMP_VP
AZITROPHAR
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimido revestido
500 mg
AZITROPHAR_COMP_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROPHAR
azitromicina di-hidratada
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
AZITROPHAR 500 mg é apresentado em embalagens contendo 3 ou 5
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de AZITROPHAR contém:
azitromicina di-hidratada
.......................................................................................................
524,144 mg*
*equivalente a 500 mg de azitromicina base
Excipientes q.s.p.
..................................................................................................................
1 comprimido
(talco, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio,
celulose microcristalina, laurilsulfato de
sódio, amido, hipromelose, macrogol, polissorbato 80 e dióxido de
titânio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AZITROPHAR (azitromicina di-hidratada) comprimido revestido é
indicado no tratamento de infecções
causadas por bactérias sensíveis à azitromicina; em infecções do
trato respiratório inferior (brônquios e
pulmões) e superior (nariz, faringe, laringe e traqueia), incluindo
sinusite (infecção nos seios da face),
faringite (inflamação da faringe) ou amigdalite (inflamação das
amígdalas); infecções da pele e tecidos
moles (músculos, tendões, gordura); em otite média (infecção do
ouvido médio) aguda e nas doenças
sexualmente
transmissíveis
não
complicadas
nos
genitais
de
homens
e
mulheres,
causadas
pelas
bactérias
_Chlamydia trachomatis _
e
_Neisseria gonorrhoeae_
. É também indicado no tratamento de cancro
(lesão de pele) devido à
_Haemophilus ducreyi _
(espécie de bactéria). Infecções que ocorrem junto com
sífilis (doença sexualmente transmissível) devem ser excluídas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AZITROPHAR é um antibiótico que age impedindo q
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                AZITROPHAR_COMP_VPS
AZITROPHAR
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimido revestido
500 mg
AZITROPHAR_COMP_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROPHAR
azitromicina di-hidratada
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
AZITROPHAR 500 mg é apresentado em embalagens contendo 3, 5 ou 500
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de AZITROPHAR contém:
azitromicina di-hidratada
.......................................................................................................
524,144 mg*
*equivalente a 500 mg de azitromicina base
Excipientes q.s.p.
....................................................................................................................
1 comprimido
(talco, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio,
celulose microcristalina, laurilsulfato de
sódio, amido, hipromelose, macrogol, polissorbato 80 e dióxido de
titânio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
AZITROPHAR (azitromicina di-hidratada) é indicado em infecções
causadas por organismos suscetíveis,
em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e
pneumonia, em infecções da pele e
tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato
respiratório superior incluindo sinusite e
faringite/tonsilite. (A penicilina é o fármaco de escolha usual no
tratamento de faringite devido à
_Streptococcus pyogenes, _
incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina geralmente
é efetiva na
erradicação do estreptococo da orofaringe; porém dados que
estabelecem a eficácia da azitromicina e a
subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis
no momento).
Nas
doenças
sexualmente
transmissíveis
no
homem
e
na
mulher,
AZITROPHAR
é
indicado
no
tratamento de infecções genitais não complicadas devido à
_Chlamydia trachomatis_
. É também indicado
no tratamento de cancro devido à
_Haemophilus ducreyi_
, e em infecções genitai
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tazama historia ya hati