AZITROMICINA BENEL 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Inapatikana kutoka:

DERMOGEN-FARMA S.A.

ATC kanuni:

J01FA10

INN (Jina la Kimataifa):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Tungo:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Azitromicina

Bidhaa muhtasari:

AZITROMICINA BENEL 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 100 sobres Autorizado 08/09/2003 No Comercializado - AZITROMICINA BENEL 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 3 sobres Autorizado 08/09/2003 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2003-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA BENEL 500 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Azitromicina Benel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Benel
3.
Cómo tomar Azitromicina Benel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Benel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA BENELY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS
ANTIBIÓTICOS
SE UTILIZAN PARA TRATAR
INFECCIONES
BACTERIANAS
Y NO SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA
FARMACIA
PARA
SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN.
NO
DEBE
TIRAR
LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
Infecciones
del
aparato
respiratorio
superior
e
inferior,
tales
como
otitis
media,
sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
-
Enfermedades de transmisión sexual.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AZITROMICINA BENEL
NO TOME AZITROMICINABENEL:
Si es alérgi
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Benel 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 500 mg de azitromicina (dihidrato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada sobre contiene 4,53 g de sacarosa, almidón de trigo (trazas) y
glucosa (trazas).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en sobre.
Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de aspecto
lechoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicado para las siguientes infecciones causadas
por microorganismos sensibles a la
azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
- Sinusitis bacteriana aguda
- Otitis media bacteriana aguda
- Faringitis, amigdalitis
- Exacerbación aguda de bronquitis crónica
- Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a
moderada, por ejemplo foliculitis, celulitis,
erisipelas.
- Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por
_Chlamydia trachomatis_
.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en función de la infección, se detalla
a continuación:
Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes
posológicos.
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos _
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrando durante
tres días consecutivos (500 mg al
día). Como alternativa, la dosis total se puede administrar también
durante un periodo de 5 días (500 mg
como dosis única el primer día, seguidos de 250 mg una vez al día).
En la uretritis y cervicitis no complicadas producidas por
_Chlamydia trachomatis_
, la dosis es de 1.000 mg
como dosis única oral.
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Para sinusitis, el tratamiento está indicado para adultos y
a
                                
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