AZITROMICINA 200 MG/5ML ARISTON POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

Nchi: Ekwado

Lugha: Kihispania

Chanzo: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Viambatanisho vya kazi:

Azitromicina 200mg

Inapatikana kutoka:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

ATC kanuni:

J01FA10POS17107

Dawa fomu:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL

Tungo:

Cada 5 mL de suspensión reconstituida contiene: Azitromicina Dihidrato 209.61 mg Equivalente a Azitromicina Base CAS # (11777270-0) 200.00 mg Cada 100g de polvo para reconstituir suspensión oral contiene: Azitromicina Dihidrato 6101 mg Equivalente a Azitromicina Base * CAS # (11777270-0) 5822 mg NOTA: * Se adicionara un exceso de 5.86% en el principio activo y los excipientes para justificar el remanente de suspensión oral reconstituida que queda en las paredes internas del frasco al consumir una dosificación de 15 mL.

Njia ya uendeshaji:

[003] Oral

Vitengo katika mfuko:

CAJA x 1 FRASCO x 10.91 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 15 mL DE SUSPENSIÓN + FUNDA  CONTENIENDO JERINGA DOSIFICADORA + TAPON PERFO

Darasa:

Monofármaco

Dawa ya aina:

Bajo receta médica

Viwandani na:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA.

Bidhaa muhtasari:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO COLOR BLANCO A LIGERAMENTE AMARILLENTO, DE ASPECTO UNIFORME LIBRE DE IMPUREZAS  VISIBLES ; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2010-04-09 17:49:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN ENSU CLASIFICACIÓN, PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA Y AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2023-04-06 12:11:28 -> MISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED02 CAMBIO DE PARROQUIA DE CARCELÉN A PONCEANO -NMED02 CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE Y FABRICANTE DE: ROBERTO CARLOS HAHN KLINGE A: HAHN ROBERTO CARLOS ENRIQUE -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEXFERNANDO RENTERIA NAVEDA A: FRANKLIN GIOVANNY MUILEMA GUAMAN.; Periodo vida util producto en meses: 36

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2010-02-01