AZITHROMYCIN KRKA õhukese polümeerikattega tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

asitromütsiin

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

J01FA10

INN (Jina la Kimataifa):

asitromütsiin

Kipimo:

250mg 6TK; 250mg 4TK

Dawa fomu:

õhukese polümeerikattega tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
AZITHROMYCIN KRKA 250 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AZITHROMYCIN KRKA 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
asitromütsiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Azithromycin Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Azithromycin Krka võtmist
3.
Kuidas Azithromycin Krka’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Azithromycin Krka’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AZITHROMYCIN KRKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Azithromycin Krka toimeaine asitromütsiin kuulub
makroliidantibiootikumide rühma. Seda
kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks:
-
ninakõrvalkoobaste ägedad bakteriaalsed infektsioonid,
-
ägedad bakteriaalsed kõrvainfektsioonid,
-
mandlipõletik (tonsilliit), neelupõletik (farüngiit),
-
kroonilise bronhiidi bakteriaalne ägenemine,
-
kerge kuni keskmise raskusega kopsupõletik,
-
kerged kuni keskmise raskusega naha ja pehmete kudede infektsioonid,
nt follikuliit, tselluliit,
roos,
-
bakteri
_Chlamydia trachomatis_
poolt põhjustatud uriini põiest väljaviiva juha (kusiti) või
emakakaela põletik.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AZITHROMYCIN KRKA VÕTMIST
AZITHROMYCIN KRKA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete asitromütsiini või teiste makroliidide (nagu
erütromütsiin või klaritromütsiin) või
ketoliidantibiootikumide või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Azithromycin Krka võtmist pidage nõu oma ar

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Azithromycin Krka 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Azithromycin Krka 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Azithromycin Krka 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg
asitromütsiini (asitromütsiindihüdraadina).
Azithromycin Krka 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
asitromütsiini (asitromütsiindihüdraadina).
INN.
_Azitromycinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Azithromycin Krka 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kuni 0,50 mg
naatriumi.
Azithromycin Krka 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kuni 1 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
250 mg: Valged või valkjad kapslikujulised õhukese polümeerikattega
tabletid (pikkus:
13,8...14,2 mm, laius: 6,3...6,7 mm), mille ühel küljel on
märgistus „S19“ ja teine külg on tühi.
500 mg: Valged või valkjad kapslikujulised õhukese polümeerikattega
tabletid (pikkus:
16,7...17,3 mm, laius: 8,2...8,8 mm), mille ühel küljel on
märgistus „S5“ ja teisel küljel on
poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
bakteriaalsete infektsioonide ravi (vt
lõigud 4.4 ja 5.1):
-
äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud);
-
äge bakteriaalne keskkõrvapõletik (adekvaatselt diagnoositud);
-
farüngiit, tonsilliit;
-
kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud);
-
kerge kuni mõõduka raskusega olmetekkene kopsupõletik;
-
kerge kuni mõõduka raskusega naha ja pehmete kudede infektsioonid,
nt follikuliit, tselluliit,
erüsiipel;
-
_Chlamydia trachomatis_
’e põhjustatud tüsistumata kusiti- ja emakakaelapõletik.
Antimikr