Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azathioprine
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
L04AX01
azathioprine
Normal
azatioprin
Pasif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI AZATHIOPRINE PCH 50 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablet 50 mg azatioprin içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, patates nişastası, povidone K25, silika kolloidal anhidr ve magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. _ _AZATHIOPRINE PCH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _AZATHIOPRINE PCH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _AZATHIOPRINE PCH NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _AZATHIOPRINE PCH’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. AZATHIOPRINE PCH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AZATHIOPRINE PCH, çentikli tablet şeklindedir. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir. 100 tablet içeren polietilen şişelerde sunulur. AZATHIOPRINE PCH, immünosupresif ilaçlar adı verilen grubun bir üyesidir. İmmünosupresif ilaçlar, bağışıklık sistemini zayıflatır, ancak bu durum organ nakli yapılan hastalarda veya bağışıklık sisteminin kendi vücut hücrelerine zarar verdiği bazı hastalıklarda (otoimmün hastalıklarda) istenen bir etkidir. AZATHIOPRINE PCH aşağıdaki durumlarda kullanılır: • Organ nakli yapılan hastalarda, nakledilen organın kabul edilebilirliğini artırmak amacıyla • Bağışıklık sisteminin kendi vücut hücrelerine zarar verdiği bazı hastalıkları (otoim Soma hati kamili
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AZATHIOPRINE PCH 50 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet etkin madde olarak 50 mg Azatioprin içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 60.0 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çentikli tablet. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AZATHIOPRINE PCH, tek başına, ya da daha sık olarak, bağışıklık cevabını etkileyen diğer maddeler (genellikle kortikosteroidler) ve yöntemlerle birlikte uygulanan bir immünsupresan antimetabolittir. Terapötik etkisi ancak haftalar ya da aylar sonra görülebilir ve steroidden tasarruf ettirici bir etki de yapabilir; böylece yüksek dozlarda ve uzun süreli kortikosteroid kullanımında görülen toksisiteyi azaltır. AZATHIOPRINE PCH, kortikosteroidlerle ve/veya diğer immünsupresif madde ve yöntemlerle birlikte, renal transplant, kardiyak transplant ve hepatik transplant gibi organ transplantlarının kabul edilebilirliğini artırmak ve renal transplant alıcılarının kortikosteroid ihtiyaçlarını azaltmakta endikedir. AZATHIOPRINE PCH, tek başına ya da genellikle kortikosteroidler ve/veya diğer yöntemlerle birlikte, aşağıda sayılan hastalıkları olan hastaların bir kısmında, çeşitli klinik yararlar (kortikosteroid tedavisinin kesilmesi veya dozunun azaltılması dahil) göstermiştir: Ciddi romatoid artrit, Sistemik lupus eritematosus, Dermatomiyosit/polimiyosit, Otoimmün kronik aktif hepatit, Pemfigus vulgaris, Poliarteritis nodosa, Otoimmün hemolitik anemi, Kronik refrakter idiyopatik trombositopenik purpura. 1 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE; Transplantlar Uygulanan immünsupresif rejime bağlı olarak, tedavinin ilk günü oral yoldan 5 mg/kg/gün’e kadar doz verilebilir. İdame dozu 1-4 mg/kg/gün arasındadır; klinik koşullara ve hematolojik toleransa göre ayarlanmalıdır. Bulu Soma hati kamili